Зберігання лікарських засобів в аптеках

План

 

1.         Загальні принципи зберігання ЛЗ

2.         Вимоги до ЛЗ при їх зберіганні

3.         Загальні правила зберігання

4.         Вимоги до утримання та експлуатації приміщень зберігання

5.         Загальні вимоги до організації зберігання ЛЗ

6.         Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла

7.         Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи

8.         Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування)

9.         Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури

10.      Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від пониженої температури

11.      Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі

12.      Особливості зберігання пахучих і барвних лікарських засобів

13.      Особливості зберігання готових лікарських форм

14.      Порядок зберігання ЛЗ, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості

15.      Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів

1. Загальні принципи зберігання ЛЗ

Зберігання лікарських засобів (ЛЗ) регламентується НТД: ДФУ, ФС, ТФС, наказом МОЗ України № 44 від 16.03.93 "Про організацію зберігання в аптечних закладах різних груп ЛЗ і виробів медичного призначення", наказом МОЗ України № 356 від 18.12.1997р "Про порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров’я України", та ін. і проводиться згідно певних принципів:

1.         За фармакологічною дією:

•   засоби, які діють переважно на центральну нервову систему;

•   які діють переважно в зоні закінчень ефектних (центробіжних) нервів;

•   які діють переважно в зоні чутливих нервових закінчень ;

• серцево-судинні;

•   засоби, які підсилюють видільну функцію нирок;

•   жовчогінні засоби;

•   засоби, які стимулюють мускулатуру матки;

•   засоби, які впливають переважно на процеси метаболізму в тканинах;

•   протимікробні та протипаразитарні засоби;

•   засоби, які застосовуються для лікування злоякісних новоутворень;

• діагностичні засоби та ін.

2.         За способом застосування:

•   для зовнішнього;

•   для внутрішнього;

•   для ін'єкцій.

3.         За токсичністю:

•   група препаратів списку А, яка об'єднує отруйні та наркотичні засоби;

•   група препаратів списку Б (сильнодіючі засоби);

•   група препаратів звичайного списку, які не становлять небезпеку

4.         За фізико-хімічними властивостями:

•   ЛЗ, які потребують захисту від світла;

•   від дії вологи;

•   від леткості;

•   від пониженої температури;

•   від підвищеної температури;

•   від дії газів навколишнього середовища;

•   пахучі, барвні, вогне- та вибухонебезпечні Л3.

5.         За строками придатності:

•   з обмеженим строком придатності (до 3 років);

•   зі строком придатності понад 3 роки.

6.         За способом отримання:

•           природні;

•           синтетичні.

7.         За агрегатним станом:

•   порошкоподібні;

•   рідкі;

•   мазеподібні;

•   тверді;

•   аерозолі та ін.

8.         За видами і способами упаковки:

•   застосованої тари;

•   застосованих закупорювальних засобів;

•   застосованих пакувальних матеріалів.

 

2. Вимоги до ЛЗ при їх зберіганні

 

До основних вимог належать:

ü   ефективність фармакологічної дії,

ü   стабільність якісного і кількісного складу,

ü   чистота,

ü   збереження фізичних і хімічних констант (наприклад, температури плавлення, показника рН, розчинності та ін.),

ü   можливість виготовлення ГЛЗ у різних формах.

 

3. Загальні правила зберігання

•   ЛЗ повинні зберігатись тільки у відповідній тарі та упаковці;

•   тара, в якій зберігають ЛЗ, повинна бути надійно закупорена;

•   упаковка повинна мати чіткі інформативні надписи, встановлені НТД;

•   упаковка для речовин, які змінюються під дією світла, повинна бути з темного скла або іншого непрозорого матеріалу.

 

4. Вимоги до утримання та експлуатації приміщень зберігання

Улаштування, склад і розміри площ приміщень зберігання повинні відповідати всім вимогам діючої нормативно-технічної документації (методичні рекомендації, нормативна внутрішньовідомча документація та ін.).

Приміщення зберігання у відповідності з встановленими нормами забезпечуються охоронними та протипожежними засобами.

У приміщеннях зберігання повинна підтримуватись певна температура та вологість повітря, періодичність перевірки яких повинна бути не менше 1 разу на добу. Для нагляду за цими параметрами складські приміщення необхідно забезпечити термометрами та гігрометрами, які закріплюються на внутрішніх стінах, далеко від нагрівних приладів на висоті 1,5-1,7 м від підлоги та на відстані не менше 3 м від вхідних дверей.

Для підтримки чистоти повітря приміщення зберігання у відповідності до діючої НТД (методичні рекомендації та ін.) слід обладнати приточно-витяжною вентиляцією з механічним збудженням. У випадку неможливості обладнати приміщення зберігання приточно-витяжною вентиляцією рекомендується обладнати кватирки, фрамуги, другі решітчаті двері та ін.

Не припустимо обігрівання приміщень газовими приладами з відкритим полум'ям або електронагрівними приладами з відкритою електроспіраллю.

На складах, розташованих в кліматичній зоні з великим відхиленням від припустимих норм температури та відносної вологості повітря, приміщення зберігання повинні бути обладнані кондиціонерами.

Приміщення зберігання повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф , піддонів, підтоварників та ін.

Розташування стелажів, шаф, піддонів, підтоварників здійснюється таким чином, щоб вони знаходились на відстані 0,6-0,7 м від зовнішніх стін, не менше 0,5 м від стелі і не менше 0,25 м від підлоги. Стелажі та інше повідношенню до вікон повинні бути розташовані так, щоб проходи між ними були освітлені, а відстань між стелажами та іншим складала не менше 0,75 м, щоб забезпечити вільний доступ до товару.

Приміщення складів повинні утримуватись у чистоті, підлоги приміщень періодично (але не менше 1 разу на добу) повинні прибиратись вологим способом із застосуванням дозволених НТД миючих засобів.