Иммунобиологические препараты для диагностики

6. Иммунобиологические препараты для диагностики

Иммуноглобулины: иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие чумные адсорбированные лошадиные сухие

Препарат содержит меченную флуоресцеин-5-изотиоцианатом натрия глобулиновую фракцию чумной агглютинирующей гипериммунной лошадиной сыворотки, адсорбированной убитыми клетками Yersinia pseudotuberculosis. Рабочее разведение составляет 1:8.Препарат применяется для детекции Yersinia pestis в различном материале и чистой культуре методом прямой иммунофлюоресценции.

Иммуноглобулины диагностические чумные сухие для агглютинации на стекле

Получают из гипериммунной лошадиной сыворотки. Препарат предназначен для серологической идентификации капсульных и бескапсульных штаммов Yersinia pestis. Производится в лиофилизированном виде. Препарат представляет собой глобулиновую фракцию чумной агглютинирующей лошадиной сыворотки, полученной гипериммунизацией лошадей живой культурой вакцинного штамма чумного микроба EV, адсорбированную убитыми клетками псевдотуберкулезных микробов. Препарат предназначен для серологической идентификации капсульных и бескапсульных форм бактерий чумы и дифференциации их от близкородственных в антигенном отношении бактерий псевдотуберкулеза и других микроорганизмов. Титр не ниже 1:10.

Фаги диагностические для идентификации чумного микроба, псевдотуберкулезные сухие и жидкие

Препараты представляют собой стерильные фаголизаты бульонных культур чумного и псевдотуберкулезного микробов, содержащих корпускулы бактериофагов чумных (Л-413С и Покровской) и псевдотуберкулезного, соответственно. Фаги применяются для идентификации и дифференциации чумного и псевдотуберкулезного микробов. Фаг чумной Л-413С лизирует все штаммы чумного микроба и не лизирует штаммы псевдотуберкулезного микроба. Фаг чумной Покровской лизирует более 10% штаммов псевдотуберкулезного микроба, а фаг псевдотуберкулезный обладает широким диапазоном действия в отношении возбудителя псевдотуберкулеза. Активность фагов чумного Л-413С сухого не ниже 5х105 , жидкого – 1х106 корпускул в 1 мл, чумного Покровской и псевдотуберкулезного 1х107 и 1х108 , соответственно. Выпускаются в наборе в ампулах по 2 мл (жидкий) и 1 мл (сухой) Срок годности 5 лет для сухого препарата и 1 год для жидкого.

Иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие псевдотуберкулезные сухие

Препарат готовится из меченной флуоресцеин-5-изотиоцианатом глобулиновой фракции поливалентной псевдотуберкулезной антисыворотки для реакции агглютинации, полученной после гипериммунизации лошадей бактериальными антигенами Yersinia pseudotuberculosis пяти сероваров. Рабочее разведение составляет 1:16. Препарат применяется для детекции и идентификации Y. pseudotuberculosis наиболее часто встречающихся во внешней среде сероваров I,III,IV и VI в чистой культуре, мазках из органов животных и людей и некоторых объектах внешней среды.

Препараты для диагностики холеры:

Сухая адсорбированная холерная O1 сыворотка приготавливается из крови лошадей, полученной после их гипериммунизации инактивированными нагреванием до 100 0C клетками Vibrio cholerae Инаба и Огава в S форме, с последующей адсорбцией убитыми V. cholerae non-O1. В реакции агглютинации в пробирке титр с гомологичными культурами составляет 1:1600 или выше. Для реакции агглютинации на стекле используют разведение 1:100. Препарат используется для серологической идентификации и характеристики выделенных штаммов Vibrio cholerae.

Холерная диагностическая сыворотка серотипа Огава готовится из крови лошадей, полученной после их гипериммунизации убитыми нагреванием до 100 C культурами Vibrio cholerae Огава в S форме, с последующей адсорбцией их убитыми клетками V. cholerae Инаба. В реакции агглютинации в пробирке титр сыворотки с гомологичными культурами составляет 1:400. Для реакции агглютинации на стекле используется разведение 1:25. Препарат применяется для идентификации холерных вибрионов серотипа Огава.

Холерная диагностическая сыворотка серотипа Инаба готовится из крови лошадей, полученной после их гипериммунизации убитыми нагреванием до 100 C культурами Vibrio cholerae Инаба в S форме, с последующей адсорбцией их убитыми клетками V. cholerae Огава. В реакции агглютинации в пробирке титр сыворотки с гомологичными культурами составляет 1:400. Для реакции агглютинации на стекле используется разведение 1:25. Препарат применяется для идентификации холерных вибрионов серотипа Инаба.

Холерная RO диагностическая сыворотка сухая адсорбированная готовится из крови лошадей, полученной после их гипериммунизации убитыми нагреванием до 100о C культурами Vibrio cholerae Инаба в R форме, с последующей адсорбцией их убитыми клетками V. cholerae Инаба и Огава в S форме. В реакции агглютинации в пробирке титр сыворотки с холерными вибрионами двух серотипов в R форме составляет не менее 1:800. Препарат используется для детекции R антигена в культурах Vibrio cholerae на различных стадиях S-R диссоциации.

Препарат готовится из глобулиновой фракции O-агглютинирующей сыворотки, меченной флуоресцеин-5-изотиоцианатом натрия и адсорбированной убитыми бактериями гетерогенных групп. Рабочее разведение составляет 1:8. Применяется для детекции S форм Vibrio cholerae O1 в различном материале и чистой культуре методом прямой иммунофлюоресценции.

Корпускулярные суспензии холерных бактериофагов классического ("C") и эльтор (Х и ХI) применяются для лабораторной и дифференциальной диагностики Vibrio cholerae обоих биоваров. Они способны лизировать не менее 90 % типичных эпидемических культур V. cholerae. Дифференциальный рабочий титр не ниже 1х10-2. Концентрации фаговых частиц в сухих препаратах составляют 1х107 и 1х106, в жидких - 1х108 и 1х107, соответственно. Препараты выпускаются в наборах запаянными в ампулы по 2 мл (жидкий) и 1 мл (сухой). Срок годности 6 лет для сухих препаратов и 1 год для жидких.

Препарат представляет собой стерильные фаговые лизаты бульонных культур, содержащие суспензии частиц соответствующего фага. Монофаги применяются для определения вирулентности вибрионов биовара эльтор. Они лизируют 92 % культур Vibrio cholerae Огава и Гикошима и 100 % - Инаба. Дифференциальный рабочий титр составляет не ниже 10-2. Концентрации фаговых частиц в сухих препаратах составляют 1х107 (для ХДФ-4 1х106). Жидкие препараты содержат 1х108 и 1х107 соответственно. Выпускаются в наборе в ампулах по 2 мл (жидкий) и 1 мл (сухой). Срок годности 5 лет для сухого препарата и 1 год для жидкого.

Фаги ТЭПВ-1,2,3,4,5,6,7 применяют для фаготипирования и фагодиагностики неагглютинирующих холерной 01 сывороткой энтеропатогенных вибрионов, V.cholerae non 01, выделяемых от людей и из объектов внешней среды. ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6 и ТЭПВ-7 содержат 1х107 частиц в мл, а ТЭПВ-3 - 1х106. Препарат выпускается в жидком виде в наборе из 7 фагов (ТЭПВ-1-7) в ампулах по 2 мл. Срок хранения 2 года.

Препарат фага ДДФ представляет собой стерильный фильтрат фаголизата бульонной культуры, содержащий суспензию частиц 4 специфических бактериофагов: 78, 92, 182/154, Х. Препарат применяется для быстрой идентификации патогенных вибрионов - V. cholerae: V. cholerae O1, V. cholerae non-O1 и V. albensis, а также для их дифференциации от микроорганизмов, относящихся к виду V. parahaemolyticus, родам Aeromonas, Plesiomonas, семейства Vibrionaceae, рода Comamonas, а также семейств Pseudomonadaceae и Enterobacteriaceae. Общая концентрация частиц 108 в 1 мл. Выпускается в жидком виде в ампулах по 2 мл. Срок хранения 1 год.

Препарат изготавливают из сыворотки крови кроликов, иммунизированных О-антигеном холерного вибриона О139 сероварианта. Препарат предназначается для идентификации холерных вибрионов О139 сероварианта в реакции агглютинации на стекле.

Комплект диагностических фагов состоит из двух специфических фагов: ctx+ и ctx- . каждый фаг представляет собой фаголизат бульонной культуры, содержащей взвесь корпускул соответствующего специфического фага, обезвреженный фильтрацией через бактериальные фильтры. Общая концентрация фаговых частиц 107 и 108 фаговых корпускул в 1 мл соответственно. Препарат - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Назначение - ускоренная идентификация и дифференциация эпидемически опасных ctx+ и эпидемически неопасных ctx- холерных вибрионов биовара эльтор.

Вывод

Актуальным направлением современной биотехнологической науки является разработка современных средств и способов применения иммунобиологических препаратов.

Иммунобиологические препараты (иммуноглобулины, эубиотики, цитокины, иммуномодуляторы и др.) находят всё большее применение в медицинской практике, как в нашей стране, так и за рубежом при лечении заболеваний инфекционного и неинфекционного генеза. Причём, научный приоритет в разработке многих вопросов, связанных с их использованием, остаётся за Россией (создание профилактических и лечебных вакцин, применение цитокинов для лечения инфекционных заболеваний и онкологических больных и др.). Первые свечи с эубиотиками были получены Г.Н. Габричевским в стенах Института. Зарубежные иммуномодуляторы, типа бронхомунала, представляют собой лечебные вакцины и содержат антигенные компоненты возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей. В России имеется аналогичная лечебная вакцина производства Института имени Мечникова: создан модулятор (лечебная вакцина) на основе антигенов палочки туберкулёза, соединённая (конъюгированная) с полиоксидонием - разработчики Институт туберкулёза и Институт иммунологии Минздрава РФ. В России одними из первых в мире стали заниматься изучением интерферона и других цитокинов как лечебными препаратами при инфекционных заболеваниях (инфекции, передаваемые половым путём, бактериальные инфекции, ротавирусные инфекции и др.).

При этом практическое здравоохранение заинтересовано как в расширении набора иммунобиологических препаратов так и в количестве готовых лекарcтвенных форм на основе конкретного иммунобиологического препарата. Большой интерес у практикующих врачей к комплексным иммунобиологическим препаратам, аккумулирующим в себе положительные свойства монопрепаратов в конкретной готовой лекарственной форме. Это диктуется клиническими проявлениями нозологических форм заболеваний инфекционной и неинфекционной природы. На сегодняшний день общепринято, что лечение инфекционных заболеваний с включением в схемы иммунобиологических препаратов должно осуществляться с учётом особенностей возбудителя заболевания, уровней иммуноглобулинов и отдельных их классов и подклассов, отдельных цитокинов в организме (цитокинового статуса) и иммунологического статуса в целом, локализации очага поражения, наличия конкретных лекарственных форм, позволяющих создать оптимальные лечебные дозы препарата в очаге поражения, синергидного или антагонистичного действия иммуноглобулинов, эубиотиков, цитокинов, иммуномодуляторов, возможности их применения в комплексе между собой и/или другими препаратами, а также потенцирования иммунобиологическими препаратами действия других лекарственных форм.

Литература

1.         Павлов И.Ю., Вахненко Д.В., Москвичев Д.В. Биология. Пособие—репетитор для поступающих в вузы. – Минск: Интерпрессервис. – Ростов н\Д: Феникс, 2002 г.

2.         К.П. Пяткин, Ю.С. Кривошеин. Микробиология. М.: "Медицина", 1980 г.

3.         Алешукина А.В. Медицинская микробиология. Учебное пособие. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2003 г.

4.         Руководство по инфекционным болезням у детей. – М.: ГЭОТАР Медицина, 1999 г.

5.         Позднеев. Медицинская микробиология \ Под ред. В.И. Покровского. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-МЕД., 2004 г.

6.         Инфекционные болезни и эпидемиология: Учебник \ В.И. Покровский, С.Г.Пак, Н.И. Брико, Б.К. Данилкин. – М.: ГЭОТАР-МЕД., 2003 г.