1. ФЗ «О ЛС»
2. Постановление правительства РФ от 9.11.01 г №782 «О государственном регулировании цен на ЛС».
Решение о государственном регулировании цен принимает федеральная служба по надзору в сфере ЗО и СР. Региональный механизм формирования цен на ЛП группы НПВС основывается на распоряжении Губернатора Тюменской области от 27.01.03 г «Размер торговых надбавок на ЛС и ИМН».
Торговая надбавка на себестоимость НПВС из списка ЖНВЛС в оптовом звене составляет:
- для отечественных препаратов – 10%
- для иностранных – 5%
Торговая надбавка в розничном звене:
- отечественные препараты – 35%
- иностранные препараты – 30%.
ГЛАВА 8. Приемка продукции. Контроль качества при приемке
Приемка любых товаров, в том числе и лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, означает проверку соответствия и оценку качества, количества и комплектности товара его характеристикам, техническим условиям, условиям договора поставки и осуществляется по общей схеме (представленной на слайде).
Приемка лекарственных препаратов группы НПВС осуществляется согласно Инструкций о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (№ П – 6) и качеству (№ П – 7).
Все лекарственные средства проходят приемочный контроль, который заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка». В случае необходимости проводится полный физико-химический анализ лекарственных форм в лаборатории.
Сопроводительные документы на лекарственные препараты группы НПВС должны содержать информацию:
- о поставщике;
- о покупателе;
- о дате поставки;
- о наименовании ЛС;
- о производителе ЛС;
- о количестве упаковок;
- о номере серии;
- о номере сертификата на каждую серию.
При отсутствии документов приемку товаров не останавливают. В этом случае составляется акт о фактическом наличии товара с указанием отсутствующих документов.
В свою очередь в инструкции П-6 существуют прямые указания по приемке:
- приемка производится по количеству мест;
- место приемки - на складе конечного потребителя;
- приемка по весу нетто и количеству мест производится в течение 10 дней, а для районов Крайнего Севера - 30 дней.
Приемку лекарственных препаратов группы НПВС по качеству, согласно инструкции П-7, осуществляют на складах получателей в следующие сроки:
10 дней для одногородней поставки
20 дней для иногородней поставки
60 дней для районов Крайнего Севера.
Медикаменты должны отгружаться изготовителем с таким расчетом, чтобы к моменту их отгрузки оставалось не менее 80% срока годности, обозначенного на этикетке. При отгрузке с аптечного склада оставшийся срок годности должен быть для медикаментов не менее 60%.
ГЛАВА 9. Особенности хранения НПВС
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» лекарственные препараты группы НПВС хранятся в сухом, защищенном от света месте, т.е. при температуре 18 – 20°С, ООВ 50 – 65%. В помещениях для хранения данные параметры проверяются ежедневно.
Лекарственные средства группы НПВС в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка. Лекарственные средства следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п. Таблетки хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.
Немаловажную роль играет в соблюдении качества лекарственных средств, хранящихся в аптеках, контроль за соблюдением санитарного режима в помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических требований к персоналу аптек, к получению, транспортировке и хранению лекарственных средств.
Хранение ЛС в домашних условиях.
Лекарственные средства теряют свои лечебные свойства под воздействием окружающей среды и временного фактора - это требует правильного хранения лекарства. Твердые лекарственные формы необходимо хранить при комнатной температуре в затемненном месте, т. к. под влиянием света могут меняться физико-химические свойства таких лекарств. Мягкие лекарственные формы (мази, пластыри, свечи и пилюли) желательно хранить в более прохладной атмосфере (например, в бытовом холодильнике, на средних полках). Жидкие лекарственные формы желательно хранить на нижних полках дверцы холодильника, где обычно располагаются различные напитки - соки, вода и т.д. Газообразные лекарственные формы (аэрозоли) хранят при комнатной температуре в затемненном месте, избегая нагрева солнечными лучами. Лекарства для инъекций отпускаются только в порциях и упаковке, предусматривающих одноразовое применение, поэтому остатки таких лекарств после инъекции уничтожают (выбрасывают). Лекарства должны быть недоступны для маленьких детей. Домашняя аптечка первой помощи должна храниться в отдельной коробке, шкафчике; все взрослые члены семьи должны знать, где она находится и как пользоваться содержимым аптечки.
Заключение
Нестероидные противовоспалительные средства широко используются пациентами по рекомендации врача и самостоятельно. Популярность этих препаратов обусловлена прежде всего:
- высокой терапевтической активностью;
- применением их при острых и хронических заболеваниях; сопровождающихся болью и воспалением;
- возможностью приобретения препаратов без рецепта врача, примерно 50% препаратов НПВС отпускаются из аптек без рецепта врача;
- наличие различных лекарственных форм – ампулы, таблетки, суппозитории, мази, гели, суспензии, растворы;
- доступные цены;
- наличие рекламы.
Безусловно НПВС и в дальнейшем будут использоваться при лечении воспалительных заболеваниях. Вероятнее всего, что НПВС, обладающие множеством побочных эффектов потеряют свою привлекательность, даже не смотря на низкую стоимость, а НПВС нового поколения будут активнее использоваться пациентами и назначаться врачами при различных заболеваниях, требующих быстрого снятия, боли, воспаления и жара. Так как современные препараты НПВС характеризуются наилучшим соотношением эффективности и безопасности.
Список литературы
1) Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес и др. Лекарственные препараты Росси. Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007. С.271, 374-378, 447-449, 465-466, 520, 653, 733, 760.
2) Д.А. Харкевич. Фармакология. М.: Гэотар-Мед, 2001. С.464-465.
3) В.Г. Макарова, Е.Н. Якушева // Борьба с болью: все ли средства хороши? Российские аптеки. 2004. №11. С.14-17.//
4) Е.Л. Насонов. Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: "Анко". 2000. С.142.
5) Кардаш В.Я. Маркетингова товарна політика: Навч. посібник.— К.: КНЕУ, 1997.— 156 с.
6) Котлер Ф. Основы маркетинга: Пер. с англ./ Общ. ред. и вступ. ст. Е. М. Пеньковой.— М.: Прогресс, 1990.— 736 с.
7) http://fortis-mark.narod.ru
8) http://pharm.hamovniki.net
9) www.drugreg.ru
10) www.sno-rgmu.narod.ru
... сконто, дилерские. Заключение В ходе написания курсовой работы было проведено маркетинговое исследование группы нестероидных противовоспалительных средств с углублённым товароведческим анализом лекарственного препарата Мовалис, Определение положения препарата и фирмы-производителя на отечественном рынке. Данный препарат является высокоэффективным оригинальным продуктом немецкой фирмы Берингер ...
... моноклональных антител, даже если их получают на основе человеческих гибридом. Эта проблема не нова для медицины и не является непреодолимой. 02.09.10-15.09.10 18 Тема №18. Технология лекарственных форм в экстремальных условиях. По причинам возникновения чрезвычайные ситуации могут быть техногенного, природного, биологического, экологического и социального характера. Внутренними ...
0 комментариев