Анализ состояния производства

4 Анализ состояния производства

Этот анализ предусмотрен при сертификации продукции серийного или массового производства по схеме 3А (А – модернизированная).

Целью такого анализа является проверка способности заявителя обеспечить стабильное качество продукции на протяжении всего срока её производства.

Анализ состояния производства (АСП) проводится комиссией, назначенной ОС, проводящим сертификацию. Комиссию возглавляет эксперт-аудитор по качеству.

При анализе состояния производства проверяются следующие элементы производственной системы:

1) порядок поставки продукции на производство;

2) состояние технической документации;

3) компетентность персонала;

4) взаимодействие с потребителями (учёт возвратов на гарантийное обслуживание и др.)

5) идентификация продукции и прослеживаемость;

6) техническое обслуживание и ремонт оборудования;

7) соблюдение техники производства;

8) входящий контроль сырья, материалов и комплектующих изделий;

9) контроль и проведение испытаний;

10) управление контрольно-измерительным и испытательным оборудованием;

11) корректирующие и предупреждающие действия;

12) погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, маркировка, консервация и поставка;

13) управление регистрацией данных о качестве.

Программа анализа состояния производства разрабатывается и включается в порядок сертификации данной продукции. При необходимости орган по сертификации может вносить дополнения с учётом спецификации сертифицируемой продукции. По результатам анализа состояния производства, акт которого обязательно должен содержать выводы о способность предприятия обеспечивать стабильное качество продукции может быть принято 3-и вида решений:

1) продолжать сертификацию;

2) приостановка сертификации на время, которое необходимо для устранения обнаруженных недостатков, путём соответствующей корректирующих мероприятий;

3) работа по сертификации прекращается.

Во втором случае после устранения недостатков заявитель предоставляет в ОС справку или отчёт. ОС принимает решение о возможной повторной проверке и о возможности дальнейшего проведения сертификации.

Более детально оценить способность предприятия выпускать продукцию стабильно высокого качества, можно проведя сертификацию системы управления качеством на предприятии.

Схемы сертификации продукции и их применение (ТКП 5.1.02-2004)

Схема сертификации № 2 применяется для продукции, поставляемой по контракту периодически малыми партиями в течение 1года. ОС осуществляет следующие мероприятия:

1 проводит идентификацию продукции;

2 выдает заявителю сертификат соответствия;

3 осуществляет инспекционный контроль (при необходимости) посредством испытания образцов продукции.

АИЛ проводит испытание продукции либо всей, либо выборки из партии.

Схема сертификации № 3А применяется для продукции серийного и массового производства при наличии сертифицированной в НСОС системы управления качеством (СМК).

При этой схеме ОС:

1) рассматривает декларацию о соответствии;

2) проводит идентификацию продукции;

3) проводит анализ представленных заявителем документов, в том числе и копии сертификата на СМК;

4) проводит анализ протоколов испытания продукции (приёмочных, периодических, квалификационных);

5) выдаёт заявителю сертификат соответствия.

Орган по сертификации СМК осуществляет инспекционный контроль над стабильностью функционирования СМК.

Схема сертификации № 7 применяется для партии продукции.

При этой схеме ОС:

1 проводит идентификацию продукции;

2 выдаёт заявителю сертификат соответствия.

АИЛ проводит испытание партии продукции либо выборки из партии.

Схема сертификации № 8 применяется для изделий представляющую большую опасность для жизни человека, либо изделий выход из строя которых привести к катастрофе, а также единичных образцов уникальных изделий.

При этой схеме ОС:

1 выдаёт заявителю сертификат соответствия.

АИЛ проводит испытания каждой единицы продукции.

Схема сертификации № 9 применяется для единичных изделий и опытных образцов, а также для малых партий изделий подлежащих обязательной сертификации, в том числе и приобретаемых для нужд предприятия, если безопасность заявленной продукции подтверждается документами, предусмотренными в НСПС РБ.

При этой схеме ОС:

1) рассматривает декларацию о соответствии;

2) проводит анализ представленных заявителем документов;

3) проводит идентификацию продукции;

4) выдаёт заявителю сертификат соответствия.

Сертификация на основании декларации о соответствии продукции

Такая сертификация проводится по схемам 6А и 9. При этом ОС проводит следующие работы:

1) анализ декларации о соответствии;

2) анализ представленных документов (сертификат на СМК, протоколы испытаний проведённых АИЛ и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции);

3) проверяет документы, подтверждающие качество продукции непосредственно на предприятии (при необходимости);

4) проводит идентификацию продукции;

5) принимает решение о возможности или невозможности признания декларации о соответствии продукции и выдачи сертификатов.

При сертификации по схеме 6А предоставляются также: копия сертификата на СМК, выданная либо в НСОС, либо в рамках системы, с которой заключено соглашение о взаимном признании сертификата на СМК, протоколы испытаний (приёмочных, квалификационных, периодических) проведённым по всем показателям, контролируемым при сертификации, если с их момента прошло не более 1 года, а для пищевой продукции не более 6 месяцев.

При сертификации по схеме 9, может быть представлены:

1) протоколы испытаний продукции, проведённых в лаборатории изготовителя либо в независимой АИЛ;

2) сертификаты, выданные системой подтверждения соответствия государств-участников СНГ;

3) сертификаты, выданные уполномоченными органами ЕС по подтверждению соответствия продукции требованиям европейских норм по безопасности;

4) протоколы испытаний заявленной продукции в АИЛ;

5) сертификат на СМК изготовителя, сертифицированный на соответствие требованиям к стандартам ISO серии 9000 систему качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР).

Сертификат соответствия производства соответствует принципам надлежащей производственной практики и др.

Размер партии сертифицируемой по схеме 9 устанавливается ОС с учётом специфики этой продукции и утверждается Госстандартом.

Схема 9 может применяться также для проведения сертификации продукции в магазинах беспошлинной торговли.