1 флакон Галавит содержит: 100 мг 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевой соли.
Галавит свечи ректальные по 10 шт. в упаковке.
1 свеча Галавит содержит: 100 мг 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевой соли.
Фармакологические свойства:
Галавит - иммуномодулятор с противовоспалительными свойствами.
Основные фармакологические эффекты Галавита обусловлены способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях Галавит обратимо на 6-8 часов ингибирует гиперактивность макрофагов, избыточную продукцию фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода и других провоспалительных цитокинов, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антиген-представляющей и регулирующей функции; снижению уровня аутоагрессии, восстановлению функции Т-лимфоцитов.
Помимо воздействия на моноцитарно-макрофагальное звено, Галавит стимулирует микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям, а также противомикробную защиту.
При различных сосудистых нарушениях Галавит усиливает продуцирующую функцию макрофагов, что приводит к усилению образования окислов азота (NO, NO2, NO3), активации цГМФ-синтетазы в тканях, что способствует физиологической дилятации сосудов.
Кроме того, Галавит способствует высвобождению активатора плазминогена эндотелиоцитами, предотвращая тромбообразование. Все это способствует улучшению микроциркуляции, предотвращает развитие гипоксии.
Сравнительный анализ Галавита и уже известного нам иммуномодулятора Полиоксидония позволяет более четко выделить особенности фармакологических эффектов Галавита.
Галавит | Полиоксидоний |
Прямое действие на макрофаги и Т-лимфоциты | Прямое действие на макрофаги, опосредованное действие на Т-лимфоциты |
Обладает антиоксидантными свойствами | Обладает антиоксидантными свойствами |
Противовоспалительное действие за счет влияния на систему цитокинов - сильно выражено | Противовоспалительное действие за счет прямого влияния на систему комплимента - слабо выражено |
Не обладает детоксицирующим действием | Выраженное детоксицирующее действие за счет сорбционных свойств |
Дефиброзирующее действие - слабо выражено | Дефиброзирующее действие - сильно выражено |
Нормализует качество (авидность) антител | Нормализует количество антител |
Оказывает прямое действие на ЦНС - нормализация психоэмоциональной сферы | Косвенно улучшает память за счет детоксикационного действия |
Имеется антидиарейный эффект | Нет данного эффекта |
Улучшает репарацию тканей: заживление без грубых рубцовых дефектов | Нет данных |
Обладет противоязвенным действием | Нет данных |
Уменьшает агрегацию тромбоцитов - уменьшает тромбообразование | Нет данных |
Галавит не обладает токсическими свойствами, совместим со всеми препаратами, что позволяет применять во всех возрастных группах.
Фармакокинетика:
После внутримышечной инъекции Галавита период полуэлиминации составляет 15-30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течении б - 8 часов. Галавит выводится из организма в основном через почки.
Показания:
Галавит применяется в качестве иммуномодулятора для профилактики и патогенетического лечения следующих заболеваний:
вторичная иммунная недостаточность; иммунодефицитные состояния;
хронический рецидивирующий фурункулез;
хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция;
коррекция иммунитета у онкологических больных в до- и послеоперационном периоде, получающих лучевую и химиотерапию;
профилактика послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений у хирургических больных;
инфекционные заболевания (различной этиологии септические состояния, гепатиты, рожа, гнойные менингиты);
посттравматический остеомиелит;
кишечные инфекции, сопровождающиеся интоксикацией и/или диарейным синдромом (сальмонеллез, дизентерия, пищевая токсикоинфекция);
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.д.);
воспалительные заболевания урогенитальной сферы (уретрит, простатит, пиелит, пиелонефрит и др.);
воспалительные заболевания мочеполовой сферы (сальпингит, вагинит и др.);
бронхолегочные заболевания (бронхиальная астма, бронхиты, в том числе с обструктивным компонентом, пневмонии);
хронические воспалительные заболевания (в том числе с аллергическим и аутоиммунным компонентами в патогенезе - поражения печени различной этиологии, склеродермия, ревматоидный артрит, эндометрит, аднексит и др);
различные сосудистые нарушения (диабетическая ангиопатия, эндартерииты и связанные с ними осложнения, ишемические ангиопатии различных органов);
сниженние половой функции в основе которой лежит нарушение микроциркуляции.
Способ применения и дозы:
Галавит назначают взрослым в/м и ректально.
Режим дозирования и продолжительность терапии Галавитом устанавливают индивидуально.
Внутримышечно.
Перед введением Галавита содержимое флакона разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида с соблюдением правил асептики.
В остром периоде заболевания начальная разовая доза Галавита составляет 200 мг. Затем Галавит вводят в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.
Острые кишечные инфекции: начальная доза Галавита - 200 мг, затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов интоксикации и/или диареи. Курс лечения - 10 дней.
Инфекционные заболевания различной этиологии: начальная доза Галавита - 200 мг, затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки (до купирования симптомов интоксикации и воспаления), далее возможно продолжение курса по 100 мг 1 раз в 2-3 дня до 25 инъекций.
При хронических заболеваниях: 100 мг 1 раз в 3 дня курсом до 20 инъекций.
Комплексная терапия хронической рецидивирующей герпетической инфекции: по 100 мг/сут однократно, в течение 20 дней.
Комплексная терапия послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений: по 100 мг через день, 5-10 инъекций, затем 1 раз в 3 дня (до 20 инъекций).
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях (в комплексе с химио- и лучевой терапией): начальная доза Галавита - 100 мг через день (5 инъекций), затем 1 раз в 3 дня (до 20 инъекций).
Ректально.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Хронический рецидивирующий фурункулез: в первые 5 дней - по 100 мг 1 раз в день ежедневно, затем - по 100 мг через день. Курс до 20 суппозиториев.
Хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция: в первые 10 дней - по 100 мг 1 раз в день, затем - по 100 мг через день. Курс до 25 суппозиториев.
Воспалительные заболевания мочеполовой системы: в остром периоде в первые 2 дня Галавит назначают по 100 мг 2 раза в день, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 15–20 суппозиториев. При хроническом течении Галавит назначают по 0,1 г с интервалом 72 ч. Курс до 20 суппозиториев.
Хронические воспалительные заболевания ЖКТ: по 100 мг через 72 ч. Курс до 20 суппозиториев.
Профилактика хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде: по 100 мг через день - 5–10 суппозиториев Галавита, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс до 20 суппозиториев.
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях в комплексе с химио- и лучевой терапией: начальная доза Галавита - 100 мг через день - 5 суппозиториев, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20–30 суппозиториев.
Передозировка:
Токсических и терратогенных эффектов у Галавита не выявлено. До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата Галавит;
беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Галавит противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные явления:
При применении Галавита по показаниям в рекомендуемых дозах побочные действия не выявлены.
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Несовместимости Галавита с другими группами лекарственных препаратов не выявлено.
Применение Галавита позволяет снижать дозировки нестероидных противовоспалительных препаратов и стероидных гормонов и других препаратов.
Условия хранения:
Хранить в прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.
В то же время, важное медицинское значение имеют также иммунодепрессивные (иммуносупрессивные) средства. В определенных условиях иммунные механизмы, играющие важную роль в защите организма от различных вредных воздействий, могут быть причиной нежелательных реакций. Так, отторжение пересаженных тканей и органов связано с иммунологической несовместимостью. При тканевой несовместимости организм вырабатывает к антигенам чужеродной ткани антитела, которые совместно с лимфоидными клетками вызывают ее повреждение и гибель. Имеются также данные, что некоторые заболевания (системная красная волчанка, тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, аутоиммунный гломерулонефрит, неспецифический язвенный колит, ревматизм и др.) могут рассматриваться как аутоиммунные процессы, возникающие в результате высвобождения содержащихся в организме специфических антигенов. В нормальных условиях эти антигены находятся в связанном состоянии и иммунопатологических реакций не вызывают.
В связи с указанными причинами, получило развитие новое направление поиска лекарств, тормозящих иммуногенез, подавляющих продукцию антител.
Специальным иммунодепрессивным препаратом является азатиоприн, который по строению и действию близок к цитостатическому препарату (антиметаболиту) 6-меркаптопурину.
АЗАТИОПРИН (Azathioprinum). 6-(1-Метил-4-нитроимидазолил-5)-меркаптопурин.
Синонимы: Имуран, Аzamun, Аzanin, Аzapress, Imunal, Imuran, Imurel, Тhioрrinе и др.
Светло-желтый с зеленоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в растворах едких щелочей.
По химическому строению и биологическому действию близок к меркаптопурину. Обладает цитостатической активностью и оказывает иммунодепрессивный эффект, однако по сравнению с меркаптопурином иммунодепрессивное действие выражено относительно сильнее при несколько меньшей цитостатической активности. В больших дозах (10 мг/кг) препарат угнетает функцию костного мозга, подавляет пролиферацию гранулоцитов, вызывает лейкопению.
Применяют азатиоприн для подавления реакции тканевой несовместимости при пересадке органов, а также при некоторых аутоиммунных заболеваниях: неспецифическом ревматоидном полиартрите, неспецифическом язвенном колите, красной волчанке, волчаночном нефрите, хроническом гепатите и др.
Назначают препарат внутрь (в виде таблеток) самостоятельно, а часто и в сочетании с другими средствами (преднизолон, антибиотики, антилейкоцитарная сыворотка).
При гомотрансплантации органов назначают до операции (за 1 -7 дней) ежедневно в дозе 0,004 г/кг (4 мг/кг). Суточную дозу дают в 2 -3 приема. После операции препарат назначают в той же дозе в течение 1 - 2 мес, затем по 2 - 3 мг/кг. В случае возникновения симптомов отторжения пересаженного органа, дозу вновь повышают до 4 мг/кг в день. Применяют препарат длительно. Величина дозы и продолжительность лечения зависят от общего состониия больного, переносимости препарата, результатов гематологических исследований.
При аутоиммунных заболеваниях обычно назначают по 1, 5 - 2, 0 мг/кг в сутки, однако, в случае необходимости дают до 200 - 250 мг в сутки (в 2 - 4 приема). Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания, эффективности и переносимости препарата. Для достижения стойкого эффекта лечение должно проводиться длительно.
Имеются данные о применении азатиоприна при лечении псориаза (обычно по 0,05 г 3 раза в день в течение 14 - 48 дней).
Лечение азатиоприном должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Необходимо следить за картиной крови.
В первые 8 нед лечения следует еженедельно проводить полный анализ крови с подсчетом тромбоцитов.
При уменьшении количества лейкоцитов до 4*10 9 /л дозу уменьшают, а при 3*10 9 /л препарат отменяют и назначают повторные переливания крови, стимуляторы лейкопоэза и др.
Препарат может вызывать тошноту, рвоту, потерю аппетита. При длительном применении может развиться токсический гепатит; возможны аллергические реакции.
Препарат противопоказан при выраженном угнетении гемопоэза и лейкопении, тяжелых заболеваниях печени; беременности.
Следует иметь в виду, что иммунодепрессивные препараты могут быть весьма эффективны при применении с целью преодоления тканевой несовместимости и лечения аутоиммунных заболеваний. Однако, существующие в настоящее время препараты не обладают достаточной избирательностью действия, и их применение может сопровождаться выраженными побочными явлениями. Они могут оказывать угнетающее влияие на кроветворение и вызывать лейкопению, тромбоцитопению, анемию, панцитопению; возможны активация вторичной инфекции, развитие септицемии. Имеются указания, что при длительном применении иммунодепрессанты могут способствовать развитию злокачественных новообразований. Возможны также подавление продукции интерферона, понижение общих защитных функций организма.
Иммунодепрессанты (цитостатики, в том числе азатиоприн и др.) должны применяться по строгим показаниям с соблюдением необходимых мер предосторожности.
Форма выпуска: таблетки по 0,05 г (50 мг) по 50 или 100 штук во флаконах оранжевого стекла.
Хранение: список А. В защищенном от света ме
... интерферонотерапии. Очевидна необходимость проведения многоцентровых плацебо контролируемых исследований с соблюдением правил GCP по изучению эффективности и безопасности рекомбинатных интерферонов у детей, часто и длительно болеющих респираторными инфекциями. Индукторы интерферона К препаратам, усиливающим синтез эндогенного интерферона, относятся циклоферон, амиксин, ридостин, мегосин, ...
... также вирусов гриппа А и В, вируса гепатита В и ВИЧ) без предварительной активации. Препарат высоко токсичен, что ограничивает его применение в лечении герпетической инфекции только случаями резистентности герпеса к ацикловиру и его аналогам. Другие препараты, указанные в таблице 6, имеют меньшую клиническую эффективность, поэтому их применение возможно при недоступности современных антивирусных ...
... новорожденных (в одном секторе, секции и т.д.) поросят и телят с разницей в возрасте не более 3-4 дней, т.е. с учетом особенностей становления кишечной микрофлоры. III. Пути повышения резистентности сельскохозяйственных животных Появление новых физических (радиация), химических (гормоны, антибиотики, пестициды, диоксины) и биологических (ВИЧ-инфекция, прионы) факторов, в том числе ...
... местных гнойных инфекционных осложнений являются флегмона, абсцесс и гнойный затек. Аналогичная ситуация возникает и при других видах инфекционных осложнений, не связанных с хирургическими ранами или травмами. Частным вариантом инфекционных осложнений является катетерассоциированная инфекция. Это специальная форма локальной или генерализованной инфекции, возникающей на фоне нахождения в ...
0 комментариев