Навигация
ДОЛГОСРОЧНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ПАЦИЕНТАМИ
78982
знака
16
таблиц
9
изображений
7.2. ДОЛГОСРОЧНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ПАЦИЕНТАМИ
Пациенты, подвергшиеся фазе двойного слепого теста в 3 исследованиях [34, 35, 38] (раздел 7.1.), наблюдались в течение 1 - 2 лет (табл.7). Данные этих наблюдений показали, что оптимальный антигипертензивный эффект терапии фелодипин/метопрололом обычно достигается на первом месяце лечения и процент пациентов, у которых удалось добиться регуляции АД, превышал 90% (табл.7).
Во всех долгосрочных исследованиях допускалось увеличение дозировок в случае недостаточной регуляции АД. В конце курса регуляция АД достигалась у 49-70% пациентов приемом фелодипин/метопролола в самых низких дозировках; 23-30% - понадобилось увеличение дозировок и 7-25% пациентов при отсутствии противопоказаний [31, 41] проводилась дополнительная терапия гидрохлортиазидом (12,5-25мг/день).
Таблица 7. Краткий обзор клинических испытаний по оценке
долгосрочной антигипертензивной эффективности фелодипин/метопролола (ФЕЛ/МЕТ) для пациентов с легкой и средней формой эссенциальной гипертензии
| Ссылка | Схема исследования (длительность) | К-во исследуемых пациентов | Дозировка (мг/день) | САД/ДАДaв положении лежа | Ответ на лечение (%)в | |
| в начале лечения | в конце лечения | |||||
| Веrgеr и др. [31] | nb (1 год) | 178 | ФЕЛ/МЕТ 5-10/50-100d | 165e/101e | 149e+/89 | 79 |
| Hosie и др. [41 f] | nb (1 год) nb (2 года) | 122 53 | ФЕЛ/МЕТ 5-10/50-100d ФЕЛ/МЕТ 5-10/50-100d | 163/103
163/104 | 139**/86** 136**/84** | 95 94 |
| Klein и др. [42 g] | nb (1 год) | 162 | ФЕЛ/МЕТ 5-10/50-100d | 172/105 | 139**/85** | 98 |
а - измерено через 24 часа после приема препарата
Ь - ДАД <90мм рт. ст. и/или уменьшение ДАД>10мм рт. ст. в конце курса лечения
с - ДАД<90мм рт. ст. в конце курса лечения
d - гидрохлортиазид по 12,5-25 мг/день был добавлен к схеме лечения, если АД плохо регулировалось после подбора
е - АД в положении сидя
f - врачебное наблюдение Dahlof и др. [35]
g - врачебное наблюдение Klein и др. [38]
АД=артериальное давление; ДАД = диастолическое артериальное давление; nb = не слепое исследование; *р<0,001 относительно начала лечения; **р<0,0001 относительно начала лечения.
7.3. ХАРАКТЕРИСТИКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
Исследование Logiq проводилось с целью сравнения качества жизни (НR - QOL) больных гипертензией при лечении фелодипин/метопрололом и эналаприлом. Данные эффективности препаратов опубликованы в отдельной работе [39] и представлены в табл. 6. Согласно утвержденному опросному листу (Физиологический индекс общего состояния) НR - QOL было идентичным на начальной стадии и несколько изменилось после приема фелодипин/метопролола по 5-10/50-100 мг1день (п=321), эналаприла по 10- 20мг1день (п=321) [дозы обоих препаратов увеличивали для достижения терапевтического эффекта] или плацебо (п=305). Среднее значение показателя НR - QOL до лечения фелодипин/метопрололом и эналаприлом составляло 104,3, в группе, получавшей плацебо - 103,6; через 12 недель лечения этот показатель увеличился на 1,2 в каждой группе [43].
Таким образом, результаты клинических испытаний показали, что ЛОГИМАКС:
· Эффективен для 90% пациентов (целевое диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. и / или снижение на 10 мм рт. ст.)
· Более эффективен без ухудшения переносимости, чем составляющие его компоненты при традиционной монотерапии
· Обладает устойчивым антигипертензивным эффектом свыше 24 часов при дозировке один раз в день
· Имеет хороший профиль безопасности и переносимости
7. Переносимость
Переносимости обоих препаратов - фелодипина ЕR и метопролола СR/ZОК анализировалась во многих работах [5, 6]. Ниже освещаются лишь самые важные моменты, а также приводятся данные, относящиеся к комбинации фиксированных доз. Картина побочных эффектов для традиционных лекарственных форм фелодипина и метопролола, в основном, сходна с таковой для лекарственных форм с контролируемым высвобождением препарата [5, 6].
Похожие работы
... обработку результатов проводили методом вариационной и корреляционной статистики с использованием компьютерной программы Exсel 7.0. РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Клинико-функциональные особенности артериальной гипертонии с метаболическими нарушениями 75 обследованных больных были распределены на группы в соответствии с наличием у них метаболических факторов риска: I группа – больные с ...
... и умеренной гипертонией, с наличием метаболических нарушений. Материал и методы В исследование было включено 75 больных АГ с различным сочетанием метаболических факторов риска, общая характеристика которых приведена в таблицах №1 - 2. Больные составили три группы: получающие гипотензивную монотерапию эднитом; фелодипином; логимаксом. Все больные получали монотерапию в течение 2-х месяцев: ...
... назначена постяонная гипотензивная терапия. Выбор препаратов врач осуществляет на основании жалоб, анамнеза, данных физикального, лабораторного и инструментального обследований. Традиционная терапия артериальной гипертензии ранее предусматривала ступенчатый подход. В последние два десятилетия признана эффективной комбинированная терапия. Наиболее рациональными сочетаниями являются: диуретик с ...
0 комментариев