Особенности изготовления некоторых видов порошков

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному

развитию Саратовский медицинский колледж Росздрава

Контрольная работа

Наименование специальности 060108 фармация

Учебная дисциплина Фармацевтическая технология

Студент

Хамидуллина Эльвира Талгатовна

2009 год

1. Теоретическая часть

 

Действующие нормативно-технические документации и справочная литература

Нормативные документы – это комплект документов, устанавливающих правила, общие принципы или характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов. Основной целью любых нормативов в области разработки, производства, использования лекарственных средств является охрана здоровья населения.

В настоящее время действуют:

1) Законы РФ (№ 86 «О лекарственных средствах», ФЗ РФ № О наркотических и психотропных веществах» от 10.12.1997 г. № 3)

2) Постановления правительства РФ (№ О подтверждении перечня наркотических средств», « О лицензировании»).

3) Приказы МЗ и социального развития РФ.

4) Государственные Фармакопеи X и XI издания.

5) Частные фармакопейные статьи.

6) ГОСТ, ОСТ, ТУ.

7) Рецепт, требование, технологические регламенты.

Государственная фармакопея СССР - свод, сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее важных лекарственных средств, лекарств и лекарственных форм, применяемых современной медициной. В СССР фармакопея имеет законодательный характер и ее предписания совершенно обязательны для всех учреждений и предприятий всех ведомств, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.

В ГФХ много внимания уделено дальнейшему повышению качества лекарственных препаратов в соответствии с лучшими отечественными и зарубежными образцами. ГФХ продолжает прогрессивную тенденцию - модернизацию методов анализа и широкое внедрение физико-химических и новых биологических методов исследования.

На лекарственные препараты серийного производства разрешенные к медицинскому применению утверждаются фармакопейные статьи (ФС). На лекарственные средства, намечаемые к серийному производству и вырабатываемые в порядке первых установочных серий новых лекарственных средств утверждаются временные фармакопейные статьи (ВФС).

ОСТы устанавливаются на дополнительные технологические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств.

Рецепт. Рецепт (от лат. receptum — взятое, принятое, от лат. recipio — принимаю, получаю) — письменное распоряжение врача аптеке о приготовлении и отпуске лекарств, которое также содержит указания, как ими пользоваться. Рецепт составляют по определённой форме и правилам. Простой рецепт — рецепт, выписанный на одно лекарственное вещество, сложный — если лекарство состоит из двуx и более ингредиентов.

Рецепт является юридическим документом, так как позволяет проверить правильность изготовления лекарств.

 

Виды мерной посуды. Правила техники безопасности

Для отмеривания необходимых порций жидких веществ и растворов, а также для определения их объемов применяют мерную посуду: измерительные (мерные) цилиндры, мензурки, мерные колбы, мерные (градуированные) пробирки, пипетки, бюретки.

Работа с мерной посудой обычно не вызывает затруднений. Однако следует соблюдать определенные правила.

·          Для наливания и выливания жидкостей нужно пользоваться воронками.

·          Мерная посуда калибрована при 20^оС, поэтому измерения объемов жидкостей следует проводить при той же температуре.

·          Объем жидкости в градуированной посуде определяется для прозрачных жидкостей по нижнему мениску, для непрозрачных растворов – по верхнему мениску. Определение объёма жидкостей по мениску нужно проводить на уровне глаз.

·          Недопустимо набирать жидкость пипеткой, отсасывая в ней воздух ртом; для этого применяют резиновые груши или автоматические пипетки, дозаторы и т. д.

·          Не рекомендуется хранить жидкие вещества и растворы в мерной посуде.

·          При выливании из пипетки жидкости, ее нельзя выдувать или вытряхивать; нужно дать жидкости свободно вылиться из пипетки, прикоснувшись ее кончиком к стенке сосуда, в который переливается раствор.

Способы прописывания порошков в рецептах

Недозированные порошки выписываются на рецепте только одним способом: врач перечисляет лекарственные вещества, указывая их вес.

Rp.: Benzilpenicillini 25 000 ED

Ephedrini hydrochloride 0,05

M. f. pulv

S. Вдувать в каждую половину носа 3—4 раза в день.

Дозированные порошки выписываются следующими способами.

1) Разделительный – врач выписывает вещество в общей массе, а затем указывает на сколько доз разделить.

Rp.: Phenobarbitali 0,12

Amidopyrini 1,8

Divide in partes aequalles № 6

D.S. По 1 порошку 3 раза в день.

2) Распределительный – выписывается каждый компонент на прием, а затем указывается сколько доз взять.

Rp.: Phenobarbitali 0,02

Amidopyrini 0,3

M. f. pulv.

D.t.d. № 6

S. По 1 порошку 3 раза в день

 

Особенности технологии изготовления порошков, содержащих красящие и окрашенные вещества. Хранение и отпуск

Лекарственные вещества, имеющие цвет, делят на:

-          окрашенные (которые не пачкают материал в ступке) – сухие экстракты растений, дерматол, рутин, ксероформ;

-          красящие (пачкают пестик и материал ступки) – бриллиантовый зеленый, рибофлавин, фурацилин, хинозол, метиленовый синий, плазмоцид и др.

При приготовлении порошков с окрашенными веществами действуют по общим правилам.

Красящие вещества прописывают, как правило, в малых количествах. Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе; для них также выделяют отдельные ступки и весы. Это связано с возможностью загрязнения ими других лекарственных веществ.

Для уменьшения загрязнения ступки и пестика, а также чтобы быстрее получить однородную смесь, вначале растирают неокрашенный препарат. Затем его высыпают в капсулу, оставив немного порошка в ступке (приблизительно равное количеству красящего ингредиента), и к нему добавляют отвешенное количество красящего вещества. Сверху насыпают слой неокрашенного порошка и тщательно перемешивают. После этого дробными порциями добавляют оставшийся неокрашенный продукт.

Rp.: Methyleni coerulei 0,01

Chinini hydrochloridi 0,2

M. f. pulvis

D. t. d. № 6 in capsulis amylaceis

S. По 1 капсуле 2 раза в день.

Для приготовления порошка по прописи в ступку вносят 1,2 г хинина гидрохлорида, растирают и высыпают на бумагу, оставив небольшую часть (приблизительно 0,1 г). Отвешивают 0,06 г метиленового синего, добавляют к оставшемуся в ступке порошку, сверху насыпают слой растертого хинина гидрохлорида, смешивают. В несколько приемов также при перемешивании добавляют оставшееся количество хинина гидрохлорида. Готовый однородный порошок развешивают на 6 порций по 0,21 г в крахмальные капсулы. Необходимо помнить, что упаковка порошков, содержащих красящие вещества, должна предохранять слизистую оболочку полости рта от их попадания, можно использовать капсулы.

Красящие лекарственные средства хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре раздельно по наименованиям. Для работы с веществами каждого наименования выделяют отельные весы, шпатель, ступку и другой инвентарь.

Для упаковки рационально использовать капсулы, которые предохраняют слизистую оболочку рта от попадания красящих веществ.

 

2. Тестовые задания

 

6 – Д

16 – Г

26 - В

36 – В

3. Ситуационная задача

1. Возьми: атропина сульфата 0,00025

папаверина гидрохлорида 0,01

сахара 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай таких доз № 10

Обозначь: по 1 порошку в день.

1.1. Rp.:Atropini sulfatis 0,00025

Papaverini hydrochloridi 0,01

Sacchari 0,2

Misce fiat pulvis

D.t.d. № 10.

S. По 1 порошку в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Atropini sulfas — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список А (ГФ X, ст. 76).

Papaverini hydrochloridum — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б (ГФ X, ст. 503).

Saccharum – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса

1.3.Ингредиенты совместимы.

1.4.Характеристика лекарственной формы

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А — атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б — папаверина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации - это свободная всесторонне-дисперсионная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы).