3.2 Существующие методики проверки объемных показателей аппаратов искусственен вентиляции легких (ИВЛ)
Контроль объемных показателей — дыхательного объема Vt и минутной вентиляции VM занимает важное место в создании и производстве аппаратов ИВЛ. Методики проверки этих и других характеристик аппаратов должны быть адекватны условиям их применения обеспечивать необходимую точность и воспроизводимость результатов и по возможности не требовать использования сложного нестандартного оборудования. Далее будут рассмотрены только методики измерения Vt поскольку минутная вентиляция определяется как VM =Vm *f (f- частота вентиляции) или же делением Vt, суммированного за целое число дыхательных циклов, на их длительность.
До последнего времени для определения применялась одна из методик по ранее разработанному стандарту [3] (рис. 1).
Преимущество схемы состоит в.том, что во время выдоха нереверсивный клапан _2 пропускает в спирометр 5 только тот газ, который действительно вентилирует модель легких, однако данный клапан должен работать достаточно четко и обладать низким сопротивлением. Принципиальный недостаток схемы — поступление в спирометр не только действительного дыхательного объема, но и части вышедшего из аппарата 1 объема, который был затрачен на повышение во время вдоха давления газа во всех эластичных и жестких частях дыхательного контура, соединенных с пациентом. На величину такой потери объема влияет растяжимость аппарата Сa, которая во время вдоха подключена параллельно Сп (рис. 7), и можно предположить, что эта потеря объема пропорциональна величине Сa Сn.
Хорошо известно, что значения Сп сильно зависят от антропометрических данных и состояния органов дыхания пациента, но для проверки аппаратов ИВЛ обычно используются следующие стандартизованные характеристики (табл. 1).
Значения Са определяются схемой и конструкцией аппарата, типом дыхательных шлангов, числом и видом включенных в дыхательный контур частей и т. п. В табл. 2 приведены частично измеренные нами и частично заимствованные из эксплуатационных документов данные о растяжимости Са некоторых аппаратов ИВЛ и их компонентов.
Рис.1. Схемы измерения дыхательного объёма VT
1- проверяемый аппарат; 2- неверсивный клапан; 3-сопротивление модели легких Rn ; 4- растяжимость модели легких Cn; 5- Измеритель объема;
6- выходное отверстие аппарата;
Изменения по ГОСТу Р ИСО 10651.1-99 и СТ МЭК 601-2-12:2001
Введенный в действие - новый стандарт [2] и стандарт [10] требуют, чтобы аппараты ИВЛ, исключая предназначенные для применения во время ингаляционной анестезии на дому и во время транспортирования, оснащались каналом измерения выдыхаемого дыхательного объема и (или) минутной вентиляции с погрешностью не более ± 20% от действительного значения для. объема свыше 100 мл:. Для контроля данного канала должна применяться методика с. использованием схемы, представленной на рис. 2.
Действительное значение дыхательного объема по данной методике определяется по формуле
VT = Cn* (Pmax – Pmin), (1)
где Сп — растяжимость модели легких; Рmax и Pmin — наибольшее и наименьшее значения давления в модели легких в дыхательном цикле.
Необходимость вычисления действительного объема, вентилирующего модель легких, в то время как через датчик 2, кроме этого объема, проходит еще и объем, затраченный на изменение во время вдоха давления в дыхательном контуре, требует особого внимания ко всем факторам, которые мо-
гут влиять на калибровку канала. Другая особенность проверки по ГОСТу Р ИСО 10651.1—99 -оговоренные условия ее определения (табл. 3-е конкретизацией-по МЭК 601-2-12:2001) [4, 6].
Такая формулировка условий проверки требует контролировать погрешность измерения объема Vt только при одной комбинации характеристик легких пациентов данной возрастной группы к только на одной комбинации показателей вентиляции. Поэтому формально изготовитель аппаратов не отвечает за погрешность в любых других условиях. Кроме того, выбранные комбинации объема и частоты не являются типичными для данной возрастной группы пациентов. Видимо, эти требования следует рассматривать как минимально необходимые и стараться обеспечить предельную погрешность в достаточно широком диапазоне показателей вентиляции и характеристик органов дыхания пациентов данной возрастной группы. Приведенные особенности ГОСТа Р ИСО 10651.1—99 вы
двигают следующие задачи для выполнения новых требований:
1)обеспечить получение нужного номинала растяжимости модели легких и стабильность этого
показателя при ее эксплуатации с увеличением диапазона вводимых в модель объемов;
2) обеспечить настройку требуемых номиналов сопротивлений, их воспроизводимость при изготовлении и стабильность в процессе эксплуатации;
3) понять и количественно охарактеризовать воздействие растяжимости аппарата на действительные значения дыхательного объема;
4) оценить влияние других факторов на разницу между заданным и действительным объемом.
Аналогичное требование к этим аппаратам имеется в действующем ГОСТе Р МЭК 60601-2-13—2001.
Рис.3. Схема проверки погрешности измерения выдыхаемого объёма по новому стандарту: 1 – аппарат ИВЛ; 2 – проверяемый измеритель объёма; 3 – сопротивление; 4- модель легких; 5- датчик давления; 6 – регистратор давления; 7 – дыхательный контур.
Для выполнения требований вступившего в действие ГОСТа Р ИСО 10651.1—99 к точности измерения действительного дыхательного объема и к калибровке соответствующего канала аппарата ИВЛ рекомендуется:
1.В качестве действительного значения дыхательного объёма использовать объем, рассчитанный как произведение растяжимости модели лег-
ких и разности максимального и минимального давлений дыхательного цикла, измеренных внутри модели.
Для моделирования растяжимости легких пациента применять только пневматические модели легких, обеспечивая изотермические характери
стики колебаний давления в них и корректировку растяжимости в соответствии с атмосферным давлением в момент применения моделей.
Для обеспечения воспроизводимости и стабильности моделирования сопротивления дыхательных путей пациента использовать нелинейные
дроссели, изготовленные с необходимой точностью и откалиброванные на верхнем пределе диапазона скоростей газа для каждой возрастной группы пациентов.
Ввиду значительного влияния внутренней растяжимости аппарата ИВЛ на действительный дыхательный объем применять схемные и конструктивные приемы для всемерного снижения величины этой характеристики аппарата, указывать ее в эксплуатационной документации.
Дополнять режимы проверки погрешности измерения дыхательного объема, указанные в ГОСТе Р ИСО 10651.1—99, проверкой на несколь
ких других комбинациях установленных значений дыхательного объема и частоты вентиляции, а также при изменении на этих режимах растяжимости
и сопротивления модели легких в пределах, характерных для пациентов данной возрастной группы.
6. Учитывать, что внутреннее сопротивление ап
парата и его инерционные свойства могут снизить
положительное влияние задержки на вдохе на выравнивание давления в участках легких с различными постоянными времени, а также привести к появлению непреднамеренного внутреннего ПДКВ; вероятность и величина этого влияния возрастает при росте отношения Са/Сn, т. е. при вентиляции подростков и детей.
7. Высокочастотные выбросы, нередко фиксируемые на функциональных кривых давления и скорости газа, объясняются главным образом следствием инерционных свойств аппарата ИВЛ в момент резкого изменения величины и (или) направления движения газа и проявляются в виде высокочастотных затухающих колебаний, возникающих в момент резкого изменения состояния системы и моменты смены фаз дыхательного цикла (вдувание, пауза, выдох).
Перспективы развития аппаратов ИВЛ
Будут продолжать расширяться функциональные возможности аппаратов наиболее высокого класса. К режимам управляемой (во всех ее разновидностях), вспомогательной и периодической вентиляции и самостоятельного дыхания с постоянно положительным уровнем давления будут добавлены те новые режимы, показания к применению и реализация которых уже установлены и которые не требуют значительного технического усложнения, а именно, поддержки давления и вентиляции с двумя фазами положительного давления.
Будут продолжаться обеспечиваться работа аппаратов без подачи извне сжатого воздуха и использование сжатого кислорода только для оксигенации вдыхаемого воздуха. Для аппаратов наиболее высокого класса будет преимущественно использоваться более гибкая схема с управляемыми
клапанами в линиях вдоха и выдоха. В ней найдут применение электромагнитные устройства, позволяющие управлять не только временными характеристиками, но и расходом газа.
В более простых аппаратах, видимо, будет преимущественно применяться схема с управляемым электродвигателем и мехом, а также схема с накопительной емкостью. В этих моделях перспективно применение встроенного аккумулятора для обеспечения 20—30 мин работы аппарата после нарушения электропитания.
По-прежнему будет применяться микропроцессорное управление с использованием современной элементной базы и обеспечиваться разборность дыхательного контура. Еще большее
внимание будет уделено упрощению управления аппаратами, в том числе путем использования автоматической стабилизации заданных оператором характеристик.
Особенно быстро будет развиваться оснащение аппаратов встроенными и придаваемыми мониторами с измерением показателей давления и объемных характеристик ИВЛ и с сигнализацией
о выходе основных характеристик вентиляции из заданного диапазона. В аппаратах высокого класса, по-видимому, станет обязательным вывод информации, в том числе функциональных кривых
на экран.
... для реализации системы бюджетирования Консультационной группы "Воронов и Максимов". Статья о проблемах выбора системы бюджетирования - в проекте "УПРАВЛЕНИЕ 3000". Бюджетный автомат Если вы решитесь на автоматизацию системы бюджетирования компании, перед вами сразу встанут вопросы: что выбрать, сколько платить, как внедрять. Примеряйте! О ЧЕМ РЕЧЬ В “Капитале” на стр. 44, 45 мы рассказали ...
0 комментариев