Схемы по сертификации

12. Схемы по сертификации.

Схемы, примен в России, разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК. Схемы полностью соответс рекомендации ИСО/ИЭК и принятым в межд-й практике правилам серт-ии.

Каждая схема содержит один или несколько способов док-ва соответ-ия сертификату. Способы док-ва:

Испытание типа испытание 1 ил нескольких образцов, являющ типовыми представителями.

Проверка произ-ва. Применяется, когда для объективной оценки кач-ва недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса.

Инспекционный контроль. Предусм в больш-ве схем и проводится после выдачи сертификата.

Схема 1.

Ограничивается испытаниями в аккредитивной лаборатории типовых образцов, взятых из партии товара. Применяется, как правило, для изд-ий сложной констр-ции. Схему 1 дополняет схема 1а, суть которой анализ состояния произ-ва.

Схема 2.

Сложнее, чем предыдущая, т.к кроме испыт образцов в ней предусм инспекционный контроль за сертифиц продукцией, взятой в торговле. Образцы отбираются в торговых орг-ях, реализ прод и подвергаются испытаний в аккредит лаборатории. Схема 2а допол схему 2 и заключается в анализе состояния про-ва до выдачи сертификата.

Схема 3.

Аналогична схеме 2, кроме инспекционного контроля путем испытания образцов, взятых на предприятии изготовителе. Образцы испытываются также в аккредит лаборатории. Схема 3 а допол схему 3 и предусм испытание типаи анализ состояния пр-ва до выдачи сертификата.

Схема 4.

Заключается в испытании типовых образцов, как и в предыд схемах, только инспекц контроль несколько сложнее. Образцы для контроля отбираются как у предпр изготовителя, так и в торговле. Схема 4а аналогична предыдущей.

Схема 5.

Самая сложная и соврем. Заключается в испытаниях типовых образцов, проверки пр-ва путем сертиф с-мы менеджмента качества, либо сертиф самого пр-ва и более строгого инспекц контроля, который проводится в 2 формах:

Как испытание образцов сертиф продукции, взятой у производ и в торговле.

Как проверка стабильности условий пр-ва и действ с-мы менеджмента качества.

Схема 6.

Заключается в оценке на предприятии уже действ с-мы менеджмента качества органом по сертификации. При этом, если сертиф на с-му предприятие уже имеет, достаточно предоставить заявление-декларацию, которая регистр в органе по сертиф и служит основанием дл получения лицензии на испытание знака соответствия.

Схема 7.

Заключается в испытании партии товара. От партии отбиаются образцы (выборка), которые проходят испытание. Инспекц контроль не проводится.

Схема 8.

Предусм проведение испытаний каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредит лаборатории (100% контроль качества прод).

В России дополнительно к рассм 8 схемам допускаются еще 2: 9 и 10а. эти схемы основаны на заявлении-декларации изготовит с последним инспекц контролем за сертиф продукцией. Эти схемы в наибольшей степени подходят для малых предприятий и продукции, выпускаемой маленькими партиями.

Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагая к нему протоколы испытаний прод на предприятии, и инф-ию о надлежащем контроле качества на предприятии.

Российские правила опред-т те конкретные ситуации, в которых действует та или иная с-ма. Схема 1 предназн для ограниченного объема выпуска отечеств и импортируемой продукции, которая поставляется по краткосрочным контрактам. Схема 2 примен для импорт-й продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. Схема 3 рекомендуется для продукции, стабильность качества которой соблюдается в теч длител времени, предшествующего сертификации. Схема 4 испол в тех случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекц контроль. Схема 5, 6 выбирается тогда, когда предъявл жесткие повышенные требования к стабильности хар-к выпускаемой продукции. Схема 6 также применяется при наличии у изготовителя с-мы испытаний, которая дает возможность проверить соответсвие всех хар-к изделия, предусм правилами сертификации. Схема 7 рекомендуется в случае выпуска продукции массовым тиражом. Схема 8 применяется для продукции ответственного назначения.

13. Сертификация прод и сертификация про-ва. Сертиф с-м качества

Эффект управление качеством пред-т в дополнение к рассмотренным схемам сертификации продукции также сертиф с-м качества и пр-ва.

Под системой качества понимается совокупность орган. Стр-ры, методик, процессов и рс-в, енобходимых для осуществл общего руководства качеством.

Под сертификацией с-м качества понимается действие 3 стороны независимой, доказывающие, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что с-ма качества соотв выбранной модели (ГОСТР ИСО9001, ГОСТР ИСО 9002, ГОСТР ИСО 9003).

Под сертификацией пр-ва понимается действие 3 независимой стороны, доказ, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что по-во и его условия обеспечивают стабильность хао-к произв продукции, услуг, работ опред нормативными док-тами.

Осн требование к сертификации с-м качества приведены в след док-тах:

ГОСТР ИСО 9001 - 96 - с-мы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разраб, про-ве, монтаже и эксплуатации.

ГОСТР ИСО 9003 - 96 - с-ма качества. Модель обеспечения качества при контроле и ипсытаниях ГП.

Правила проведения сертиф с-м качества в с-ме ГОСТР определяется след стандартами:

ГОСТР40.001-95.

ГОСТР40.002-96.

ГОСТР40.003-96

Регистр систем качества Госстандарта России.

Регистр представляет собой систему сертиф., построенную в соответствии:

1. с действ-м законодательством РФ

2. с правилами по сертификации.

3. с гос. стандартами и межд. правилами и процедурами.

В соответствии с документацией в регистре осущ-т сертиф. систему качества, сертиф. пр-ва и инспекционный контроль.

14. Порядок и процедуры сертиф. систем качества и произ-ва.

Процесс сертиф. систем кач-ва сост. Из 3 следующих этапов:

1. предварительная, заочная оценка системы качества.

2. окончательная проверка и оценка системы качества.

3. инспекционный контроль за сертифицированной системой кач-ва

На 1-м этапе проводится: оформление заявки о намерении сертифицировать систему качества, оплата регистрационного взноса, предст-е организ. - методич-х документов по управлению качеством, формирование комиссии экспертов аудиторов, предварительная проверка и оценка системы качества и т.д.

На 2-м этапе поводится: заключение договоров на проведение второго этапа, разрабатывается программа проверки, разраб. сроки проверки, непосредственно пров-ся проверки, составление акта по результатам проверки и выдача сертификата на систему качества заявителю.

На 3-м этапе проводится: ежегодные инспекционные проверки сертифиц-й системы качества.

При сертиф. пр-ва предприятия -заявитель готовит исх. материалы, оформляет заявку и напр-т ее в организацию, провод. сертиф. пр-в.

Организация осуществляет следующие действия:

экспертизу использованных материалов.

анализ инф-ии о кач-ве выпускаемой продукции предприятием.

формирует комиссию экспертов.

сост-ся программа проверки и проводится проверка.

в заключение оформляется сертификат соответствия, вносится в гос. регистр и выдается предприятию.

Также как и в первом случае проводиться инспекционный контроль засертифицированного произ-ва.

Ресертификация систем качества и пр-ва.

Порядок проведения ресертификации систем качества и пр-в устан-т ГОСТ Р 40.002-96 - Система сертиф. ГОСТР. Регистр систем качества. осн. полож. В соответствии с данными док-ми ресертиф. проводят после окончания срока действия сертиф. в целях подтверждения соответствия систем кач-ва (пр-ва) норматив-м док-м на очередной срок. При этом инспекционный контроль что существенно снижает расходы на работы по сертификации.

Процесс ресертиф. систем кач-ва и пр-в вкл-т:

Организацию работ по ресертификации (подача заявки, предоставление необходимых док-в, декларация-заявка).

Проводится оценка систем качества.

Поверка и оценка системы качества (пр-ва) на предприятии.

Инспекционный контроль заресертифиц. сис-й кач-ва (пр-ва).

Правила и порядок проведения инспекционного контроля заресертиф. сис-й кач-ва (пр-ва) регламентированы в ГОСТ Р 40.005-96. системы сертиф. ГОСТР. регистр систем кач-ва. Инспекц. контроль за сертиф. систем кач-ва и пр-ва.

15. Особенности сертификации услуг.

Работы по сертификации услуг в России нач. в 1992г. С выходом закона РФ "о защите прав потребителей".

Госстандарт России совместно с рядом министерств разработал и утвердил след. основополагающие док-ты:

1. общероссийский классификатор услуг населения (ОК002-93).

2. комплекс стандартов, определяющих терминологию и требования к отдельным видам услуг, предпр. службы быта и персоналу.

3. правила сертиф. работ и услуг в России.

В России согласно постановлению правительства утвержден перечень работ и услуг, подлежащих обязат. сертификации:

ремонт и обслуживание радио спектр. аппаратуры, быт-х машин и приборов.

химчистка и крашение.

обсл. и реш. авто-х ср-в.

транспортные услуги.

услуги ЖКХ.

туристские услуги

услуги торговли и обществ. питания.

Сертификация услуг предусматривает проведение испытаний (сертификации) тех работ и услуг, которые представляю опасность для здоровья человека; создание системы сертиф. услуг возможного лишь только при наличии полной и достоверной информации и достоверн. нормативной базы. это позволяет адекватно оценивать сертиф. услуги. В нормативных док-х, на соотв-е кот-м провод-ся сертификация должны быть уст-ны обязательные требования к услугам, условия обслуживания, а также методы проверок, что позволяет обеспечить полное и достоверное подтверждение соотв-я услуг необход-м требованиям.

Документы, применяемые при обязательной сертификации услуг должны содержать:

Требования по безопасности для жизни, здоровья, имущества, экологические требования, требования к методам испытания (проверок), требования к процессам и мастерству испытания услуг, требования к системам качества.

При проведении работ по сертификации услуг необходимо учитывать особенности услуг, а именно характер услуг, взаимодействие потребителя и исполнителя, наличие санитарно-гигиенических, эстетических и др. хар-к и осущ-е оценки кач-ва непосредственно потребителями.

Сертиф. услуг осущ-ся в той же последовательности, что и сертиф. продукции. При сертиф. услуг исп-т 7 схем. Р/м основные из них:

Схема 1. Применяется для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя. (кач-во парикмахера, портного, преподавателя) при оценке и контроле мастерства применяют особый вид стандарта на услугу, т.е. требование к обслуживающему персоналу.

Схема 2. Оценивает выполнение работ, оказание услуг, основываясь на след-х категориях:

1. метрологическая, методическая, организац-я, информац-я и правовое, и др. обеспечение процесса выполнения работ и оказания услуг.

2. профессионализм обслуживания и персонала.

3. безопасность оказанных услуг.

Схема 3. Применяется при сертификации произв-х услуг.

Схема 4. Применяется при оценке орг-ии исполнителя работы или услуг на соотв-е устан-м требованиям. При этом оценивается не только процесс вып-я услуг, но и правильность присвоения предприятию определенной категории.

Схема 5. Применяется при сертификации наиболее опасных работ и услуг (медиц., перевозка пассажиров, и т.д.). при этом оценка имеющейся системы кач-ва по сх.5 проводиться по стандартам ИСО серии 9000.

Схема 6 и 7 основываются на исполнении декларации к которой прилагаются необходимые документы. (см схемы 9 и 10 сертификации продукции). Схема 6 реализуется при сер-ции работ и услуг небольших пре-тий. Схема 7 применяется при наличии у исполнителя системы качества. При проверке результатов работ и услуг широко используется социологические и экспертные методы.