Методы испытаний и процедуры

2.4 Методы испытаний и процедуры

Центральная лаборатория контроля качества воды МП трест «Водоканал» располагает необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям (в случае необходимости).

Все стандарты, руководства, инструкции, справочные данные и другие документы, используемые в работе испытательной лаборатории, актуализированы и доступны для персонала.

Испытательная лаборатория использует методы и процедуры, установленные стандартами и (или) техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия. Эти документы в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение испытаний.

 

2.5 Система качества

Лаборатория имеет внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории. Элементы этой системы включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории.

Руководство по качеству включает:

– политику в области обеспечения качества;

– организационную структуру испытательной лаборатории;

– задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий;

– общие процедуры обеспечения качества;

– процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания;

– методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовых материалов и т.д., если это необходимо;

– организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий результатов испытаний;

– процедуры рассмотрения рекламаций.

Испытательная лаборатория обладает четко отрегулированными и документально оформленными рабочими процедурами, которые сопровождают весь испытательный процесс от приема заказа до выдачи протокола испытаний. Таким образом, достигается однозначность в выполнении технологических операций в лаборатории.

Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности.

Большое значение для обеспечения качества испытаний имеют процедуры, связанные с эксплуатацией средств измерений, испытаний и контроля. В испытательной лаборатории предусматриваются:

– ведение реестра средств испытаний, измерений и контроля с указанием необходимых технических и метрологических характеристик;

– маркировка и хранение этого оборудования;

– наличие методик выполнения измерений, испытаний и контроля на каждом рабочем месте;

– соблюдение внешних условий эксплуатации;

– наличие графиков технического обслуживания и ремонта, а также документацию по проверке и калибровке;

– назначение ответственного за состояние и эксплуатацию средств измерений, испытаний и контроля, как правило инженера-метролога.

 

2.6 Обеспеченность нормативными документами

Следующим необходимым элементом, подтверждающим техническую компетентность испытательной лаборатории, является обеспеченность нормативными документами в области проводимых испытаний. Перечень документов, которыми располагает лаборатория:

Правовая документация:

– положение об испытательной лаборатории;

– паспорт испытательной лаборатории (Приложение А);

– лицензия Роспотребнадзора на право работ с микробиологическими показателями.

Лицензия выдается на основании инспекционного контроля на 5 лет, по истечении этого срока лаборатория вновь проходит проверку и получает новую лицензию. Лицензия дает право испытательной лаборатории на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и выполнение работ с микроорганизмами III–IV групп патогенности.

В лицензии Роспотребнадзора на право работ с микробиологическими показателями имеются следующие сведения:

– регистрационный номер лицензии;

– дата принятия решения о предоставлении лицензии;

– наименование службы выдающей лицензию на право работ с микробиологическими показателями;

– деятельность, разрешенная данной лицензией: деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Выполнение работ с микроорганизмами III–IV групп патогенности;

– наименование, адрес испытательной лаборатории микробиологических исследований;

– ИНН лицензиата;

– срок действия лицензии до какой даты;

– условия осуществления данного вида деятельности;

– подпись, фамилия, инициалы руководителя службы по надзору;

– печать службы по надзору.

Организационно-методическая документация – документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

Нормативная документация на испытываемую продукцию:

– документация, регламентирующая технические требования к испытываемой продукции и методы ее испытаний и измерений в области аккредитации лаборатории;

– стандарты и другая нормативная документация, стандарты и руководства ИСО, МЭК и др.

Документация на систему обеспечения качества – руководство по качеству и документированные процедуры обеспечения качества (порядок внутренних аудитов, повышение квалификации персонала и т.п.).

Документация на испытательное и измерительное оборудование:

– наименование и вид оборудования;

– предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номера;

– дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования;

– состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.д.);

– данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании;

– данные об аттестациях, проверках;

– документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений;

– паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений;

– методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений;

– документы по учету проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений.