Организационная структура системы обязательной сертификации. Схема сертификации

2.  Организационная структура системы обязательной сертификации. Схема сертификации.

 

«Сертификация – деятельность по подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Сертификация осуществляется в целях:

Ø Создания условий деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей ни едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

Ø Содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

Ø Защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

Ø Контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

Ø Подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.» (Ст. 1 «Закона о сертификации продукции и услуг).

Полномочия по государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ, распространяются на системы обязательной и добровольной сертификации. Государственная регистрация систем сертификации и знаков соответствия является исключительной компетенцией Госстандарта России.

Порядок государственной регистрации, согласно Закону, устанавливается Госстандартом России. Цели государственной регистрации, объем полномочий регистрационного органа, характер и количество представляемых документов при регистрации систем обязательной и добровольной сертификации принципиально различаются.

Системы обязательной сертификации создаются федеральными органами исполнительной власти при реализации решений законодательного органа о проведении обязательной сертификации. Исполнители работ в этих системах должны быть уполномочены или аккредитованы на право проведения соответствующих работ государственными органами. Некоторые из участников сертификации обладают контрольными и арбитражными функциями. В связи с этим Законом для них установлен разрешительный (лицензионный) порядок деятельности. Такой порядок требует всесторонней предварительной проверки и подтверждения компетентности определенными документами. Регистрация осуществляется после установления соответствия всем предъявляемым требованиям.

«Система сертификации создается государственными органами управления, предприятиями, учреждениями и организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с настоящим За коном. В систему сертификации могут входить предприятия, учреждения и организации независимо от их форм собственности, а также общественные объединения. В систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции. Системы сертификации подлежат государственной регистрации в установленные Госстандартом России порядке.» (Ст. 5 «Закона о сертификации продукции и услуг»). СХЕМА СЕРТИФИКАЦИИ

 

Орган по сертификации продукции – ГОССТАНДАРТ РОССИИ

«Комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (далее Госстандарт России) в соответствии с настоящим Законом:

ü Формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ и опубликовывают официальную информацию о них;

ü Проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

ü Опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

ü Готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;

ü Представляет в установленном порядке РФ в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации как национальный орган Российской Федерации по сертификации.»

(Ст. 4 «Закона о сертификации продукции и услуг»).

Сертификация медицинской продукции:

Сертификат соответствия Росттеста РФ выдается на основании Регистрационного удостоверения Минздрава РФ о том, что данная продукция медицинского назначения разрешена к использованию и продаже на территории РФ (стр. 7).

Чтобы получить Регистрационное удостоверение необходимо предоставить образцы сертифицируемой продукции в специальное подразделение Минздрава, которое выдает Р.Г., а также, собрать пакет документов, содержащих информацию о качестве, химическом составе, назначении продукции и т.д. На основание поданных документов определяются необходимые испытания для каждого конкретного вида медицинской продукции (в зависимости от назначения и области использования). После этого предоставленные образцы передают на испытания в больницы и клиники, которые в дальнейшем будут потребителями данной продукции. Испытания проводятся в зависимости от сферы деятельности больниц и клиник (хирургия, терапия, стоматология, рентгенология т.д.), а также от вида испытаний (химическое, бактериологическое и т.д.) в сроки от 1 недели до одного года.

При соответствии испытуемой продукции всем указанным в документах характеристиках, выдается Регистрационное удостоверение Минздрава РФ, которое позволяет использовать данную продукцию на территории России.

Полученное Регистрационное Удостоверение предоставляется в Ростест или аккредитованное им предприятие для получения Гигиенического сертификата (указывается какие были произведены испытания, каким стандартам соответствует данная продукция).

На основание Гигиенического сертификата выдается СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ.

Виды сертификатов:

 

1). Сертификат на партию.

Выдается на определенное количество товара (для получения сертификата Соответствия берутся выборочные образцы продукции из сертифицируемой партии); стр. 8

2). Инспекционный контроль.

Сертифицируется продукция на определенный срок, например, на год (могут проверить продукцию на соответствие стандартам в любой момент в течение срока действия Сертификата Соответствия);

3). Сертификация производства.

Сертифицируется различные виды производимой фирмой-изготовителем продукции. стр. 9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1.  Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. М,: ТОО «Люкс-арт». 1994-168 с.

2.  Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.: ЮНИТИ, 1998-456 с.

3.  Исаев Л.К., Малинский В.Д. Метрология и стандартизация в сертификации. М.: ИПК Издательство стандартов, 1996-169 с.

4.  Закон Российской Федерации от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. Федерального закона от 09.01.96 № 2-ФЗ).

5.  Закон Российской Федерации от 10.06.93 №5154-1 «О стандартизации» (в ред. Федерального закона от 27.12.95 № 211-ФЗ).

6.  Закон Российской Федерации от 10.06.93 №5154-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. Федерального закона от 27.12.95 № 211-ФЗ).