Навигация
7. Создание продукции
Этот пункт содержит требования пунктов 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.19 старой версии.
ü 7.1 Планирование производства продукцииЭтот пункт требует от организации планирования и разработки процессов, необходимых для создания продукции. При планировании создания продукции организация должна определить:
- задания в сфере качества и требования к продукции;
- необходимость разработки процессов и документов и обеспечения специальными ресурсами;
- необходимые мероприятия по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям;
- протоколы, необходимые для обеспечения доказательств того, что процессы производства и полученный в результате продукт, удовлетворяют установленным требованиям (ссылка на п.4.2.4).
В примечании 1 программа качества определяется как документ, в котором устанавливаются процессы системы менеджмента качества (включая процессы создания продукции) и ресурсы, используемые для конкретной продукции, проекта или контракта. В примечании 2 организации разрешено применять и требования п.7.3 к разработке процессов создания продукции.
В эти требования включены положения пунктов 4.2.3 и 4.9 старой версии. Этот пункт подчеркивает сущность процессного подхода при разработке системы управления качеством.
7.2 Процессы, связанные с потребителем
Положения этого пункта расширяют и дополняют п. 4.3 старой версии стандарта.
ü 7.2.1 Определение связанных с продукцией требований
Указывается, что организация должна определить:
- требования потребителя к продукции, в том числе к поставке и обслуживанию;
- требования, потребителем не установленные, но необходимые для предполагаемого использования;
- законодательные требования;
- дополнительные требования, выбранные самой организацией.
Законодательные требования - это связанные с продукцией правовые и регламентирующие нормы национального, регионального и международного законодательства. Организация не должна обязательно фиксировать и сохранять у себя тексты таких документов.
В данном контексте имеются в виду только требования, относящиеся к продукции организации, а не все юридические требования, которые должна соблюдать организация в процессе работы. Соблюдение региональных и международных законодательных требований важно, если предполагается поставлять продукцию на внешний рынок.
ü 7.2.2 Анализ требований к продукции
Требуется, чтобы организация анализировала требования потребителя до принятия обязательств по поставке продукции, при этом необходимо убедиться в том, что:
- требования к продукции определены;
- изменения в требованиях контракта или заказа в сравнении с первоначальными согласованы;
- она в состоянии выполнить поставленные требования.
Результаты анализа и последующих действий должны быть документированы (ссылка на п.4.2.4).
Если требования к продукции были изменены, должна быть изменена соответствующая документация, соответствующий персонал должен быть ознакомлен с такими изменениями.
В примечании говорится, что если анализ требований каждого конкретного потребителя в явном виде невозможен, должен проводиться анализ соответствующей информации о продукции (каталоги, реклама и пр.) Положения этого пункта соответствуют п.4.2.3 и 4.3.3 старой версии.
ü 7.2.3 Связь с потребителями
Подчеркивается, что организация должна определить и внедрить действенные связи с потребителем касательно:
- информации о продукции;
- информации по контрактам, заказам, включая проведение изменений;
- отзывов, в том числе жалоб.
Подобное требование содержится в примечании 9 п.4.3. старой версии стандарта с ссылкой на п.4.14 (а).
Обратной связи с потребителем уделяется особое внимание, это требование подробно рассматривается в п.8.2.1 стандарта.
 |  | ||||||||
 | | ||||||||
 | |||||||||
Похожие работы
... процессный подход и могут быть проверены при помощи процедуры внутренних аудитов. Поэтому их удобно и эффективно совместно применять на предприятии. Заключение Проанализировав общие принципы, заложенные в международные стандарты в области качества и экологического менеджмента (ИСО-9001 и ИСО-14001), можно убедиться в том, как важны эти своды правил для организаций. Принципы менеджмента, ...
... обучение специалистов организации (ответственного со стороны руководства, начальника службы управления системой менеджмента, внутренних аудиторов) требованиям всех трех международных стандартов одновременно. Приступая к разработке в организации интегрированной системы менеджмента, изначально важно правильно определить организационную структуру управления системой менеджмента. Структурируя ...
... нормы ИСО 9000. В основном, нормы ИСО 9000 применяются в следующих четырех ситуациях: как методический материал при построении системы качества на предприятии. При этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности; как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем. В этом ...
... и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований. [1] 3 ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Стандарты рекомендуют ещё до начала процесса сертификации соответствующим образом документировать систему качества предприятия. Документация системы качества представляет собой ...
0 комментариев