Навигация
Проектирование и разработка
44435
знаков
1
таблица
4
изображения
7.3. Проектирование и разработка
Требования этого пункта аналогичны требованиям п.4.4 старой версии, но акцентируется внимание на требованиях к внесению изменений в проект.
ü 7.3.1 Планирование проектирования и разработки
От организации требуется, чтобы она обеспечила взаимодействие между отдельными группами, связанными с разработкой и проектированием и обеспечила действенную связь и четкое разделение обязанностей, а также определила:
- стадии проектирования и разработки;
- необходимые для каждой стадии анализ, проверку и утверждение;
- ответственность и полномочия касательно проектирования и разработки.
Выходные данные планирования при проектировании и разработке должны постоянно актуализироваться.
Требования этого пункта подобны требованиям пунктов 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3 стандарта версии 1994 года.
ü 7.3.2 Входы проектирования и разработки
Входные данные должны содержать:
- функциональные требования и требования к характеристикам;
- действующие правовые и регламентирующие требования;
- сведения про аналогичные и предыдущие проектирования;
- другие имеющие значение для проектирования и разработки требования.
Входные данные, связанные с требованиями к продукции, должны быть определены и документированы.
Должна анализироваться адекватность входных данных.
Требования на входе должны быть полными, однозначными и не противоречить друг другу.
Положения этого пункта аналогичны п.4.4.4 стандарта версии 1994 года.
ü 7.3.3 Выходы проектирования и разработки
Требуется, чтобы выходы были оформлены в виде, который дает возможность проверить их на соответствие данным на входе.
Выходы должны быть одобрены.
Выходные данные должны:
- отвечать входным данным;
- содержать необходимую информацию о закупках, производстве, предоставлении услуг;
- содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
- устанавливать существенные для безопасности и требуемого использования продукции требования.
Требования этого пункта подобны требованиям п.4.4.5 старой версии стандарта.
ü 7.3.4 Анализ проектирования и разработки
Четко определяется цель анализа:
- оценка применимости результатов проектирования и разработки для выполнения требований;
- определение узких мест и выработка предложений по дальнейшим мероприятиям.
В состав участников анализа должны входить представители подразделений, привлеченных к выполнению проектирования и разработки.
Результаты анализа должны быть документированы.
Требования этого пункта незначительно отличаются от п.4.4.6 старой редакции.
ü 7.3.5 Проверка проектирования и разработки
Проверка необходима для удостоверения в соответствии данных на выходе требованиям данных на входе. Результаты проверки должны быть документированы (ссылка на п.4.2.4).
Пункт совпадает с п.4.4.7 старой редакции.
ü 7.3.6 Утверждение проектирования и разработки
Подробно разъясняется требование п.4.4.8 старой версии.
Говорится, что утверждение проектирования и разработки проводится для удостоверения в способности продукции удовлетворять требованиям, поставленным во время запланированных мероприятий. По возможности, должно проводится до поставки или использования продукции. Должна вестись регистрация результатов (ссылка на п.4.2.4).
ü 7.3.7 Контроль изменений во время проектирования и разработки
Требуется, чтобы изменения во время проектирования и разработки определялись и регистрировались. Перед введением изменения подлежат анализу, проверке и аттестации. Анализ изменений должен проводиться с учетом их влияния на продукцию и ее составные части.
Требования пункта расширяют и усиливают положения п.4.4.9 старой редакции.
7.4. Закупки
Положения этого пункта подобны п. 4.6 прежней версии стандарта.
ü 7.4.1 Процесс закупок
Организация должна определять поставщиков исходя из их способности поставлять продукцию соответствующую требованиям. При закупке организация должна обеспечить соответствие закупаемой продукции заданным требованиям. Вид и объем контроля поставщика и закупаемой продукции зависит от степени влияния последнего на будущее создание продукции или готовую продукцию.
По сравнению со старой версией изменена терминология: вместо термина «субподрядчик» применен термин «поставщик». Пункт соответствует п.4.6.1 и п.4.6.2 старой версии.
ü 7.4.2 Информация о закупках
Подчеркнуто, что информация должна содержать характеристики закупаемой продукции с указанием, в случае необходимости,:
- требований к утверждению продукции, методик, процессов, оборудования;
- требований к квалификации персонала;
- требований к системе управления качеством.
Перед предъявлением требований к заказчику организация должна убедится в их адекватности.
Формулировка пункта изменена по сравнению с п.4.6.3 стандарта 1994 года, но изменения не должны повлиять на пользователей старой версии.
ü 7.4.3 Проверка закупленного продукта
Организация должна определить и внедрить контроль соответствия закупаемой продукции заданным требованиям. В случаях, когда организация или потребитель ее продукции желает проверить поставщика, она должна указать в информации о закупках предполагаемый порядок проверки и способ выпуска.
Требования пункта соответствуют требованиям пунктов 4.6.4 и 4.10.2 стандарта версии 1994 года.
ü 7.5 Создание и предоставление услуг
Похожие работы
... процессный подход и могут быть проверены при помощи процедуры внутренних аудитов. Поэтому их удобно и эффективно совместно применять на предприятии. Заключение Проанализировав общие принципы, заложенные в международные стандарты в области качества и экологического менеджмента (ИСО-9001 и ИСО-14001), можно убедиться в том, как важны эти своды правил для организаций. Принципы менеджмента, ...
... обучение специалистов организации (ответственного со стороны руководства, начальника службы управления системой менеджмента, внутренних аудиторов) требованиям всех трех международных стандартов одновременно. Приступая к разработке в организации интегрированной системы менеджмента, изначально важно правильно определить организационную структуру управления системой менеджмента. Структурируя ...
... нормы ИСО 9000. В основном, нормы ИСО 9000 применяются в следующих четырех ситуациях: как методический материал при построении системы качества на предприятии. При этом использование стандартов ИСО 9000 позволит повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность ее деятельности; как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем. В этом ...
... и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований. [1] 3 ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Стандарты рекомендуют ещё до начала процесса сертификации соответствующим образом документировать систему качества предприятия. Документация системы качества представляет собой ...
0 комментариев