Навигация
Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок
25211
знаков
0
таблиц
0
изображений
2. Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок
Получение лицензии на право фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.
Ответственный орган Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Получатели услуги:
- Индивидуальный предприниматель:
Осуществляет фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств.
- Юридические лица:
Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, или изготовление таких лекарственных средств.
Необходимые документы:
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 2 шт.);
- Шаблон официальный сайт Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
В заявлении необходимо указать:
- полное и (если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, место его нахождения; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
- фамилию, имя и (если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность; основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
- адреса мест осуществления фармацевтической деятельности;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять [4, с.158].
Заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), проведших независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий (оригинал, 1 шт.):
Документ не является обязательным и предоставляется только по усмотрению заявителя.
Учредительные документы (нотариально заверенная копия, 1 шт.):
Для юридического лица.
Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.
Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (нотариально заверенная копия, 1 шт.):
Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.
Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 2 шт.).
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (оригинал, 1 шт.).
Документы о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификат специалиста (нотариально заверенная копия, 1 шт.).
Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (оригинал, 1 шт.)
За предоставление лицензии лицензирующим органом взимается государственная пошлина в размере и порядке, предусмотренном Налоговым кодексом Российской Федерации.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (нотариально заверенная копия, 1 шт.).
Копии документов, не заверенные нотариально, представляются с предъявлением оригинала.
Стоимость услуги и порядок оплаты.
Государственная пошлина за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 руб.
Государственная пошлина за предоставление лицензии - 1000 руб.
Срок исполнения не превышает 45 (сорока пяти) дней с момента регистрации поступившего заявления и комплекта документов в Россельхознадзоре (в территориальном управлении Россельхознадзора). Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится в течение 3 дней после представления соикателем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии [3, с.47].
Результат оказания услуги.
Выдается:
Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.):
- на утвержденном бланке;
- Выдается в конце оказания услуги.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных
Ответственный орган Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Необходимые документы:
Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.).
Шаблон официальный сайт Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Опись документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом) для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.).
Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, предназначенной для животных (оригинал, 1 шт.).
Похожие работы
... власти подтверждать соответствие эффективности, безопасности и качества ЛС путем проведения экспертизы, регистрации и разрешения применения. В условиях введения в действие ФЗ "О лекарственных средствах" многие проблемы, стоящие перед органами контрольно-разрешительной системы, были преодолены. Кроме того, Закон являлся значительным шагом вперед на пути международной гармонизации экспертизы и ...
... производство, качество и маркировку лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Письме 15 октября 2004 года №5756/04 «О лицензировании производства лекарственных средств» разъясняет: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002 ...
... к производству медицинской продукции в соответствии с международными требованиями, что несомненно будет способствовать повышению обеспеченности населения и учреждений здравоохранения России качественными и высокоэффективными лекарственными средствами. [9] 3. СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 3.1 О Перечне стратегически значимых лекарственных средств Председатель Правительства ...
... показателей и методов контроля качества Л С. Он должен обеспечивать разработку эффективного и безопасного Л С. Новый ОСТ предусматривает наличие двух категорий стандартов качества: I. Государственные стандарты качества лекарственных средств (ГСКЛС), к которым относятся: общая фармакопейная статья (ОФС) и фармакопейная статья (ФС); II. Стандарт качества (СКЛС); фармакопейная ...
0 комментариев