Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям в сфере рекламы независимо от места ее производства

1. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям в сфере рекламы независимо от места ее производства

2. Настоящий Федеральный закон не распространяется на:

1) политическую рекламу, в том числе предвыборную агитацию и агитацию по вопросам референдума

2) информацию, раскрытие или распространение либо доведение до потребителя которой является обязательным в соответствии с федеральным законом ;

3) справочно-информационные и аналитические материалы не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой;

4) сообщения органов государственной власти, иных государственных органов, сообщения органов местного самоуправления, сообщения муниципальных органов, которые не входят в структуру органов местного самоуправления, если такие сообщения не содержат сведений рекламного характера и не являются социальной рекламой;

5) вывески и указатели, не содержащие сведений рекламного характера;

6) объявления физических лиц или юридических лиц, не связанные с осуществлением предпринимательской деятельности;

7) информацию о товаре, его изготовителе, об импортере или экспортере, размещенную на товаре или его упаковке;

8) любые элементы оформления товара, помещенные на товаре или его упаковке и не относящиеся к другому товару;

3. Положения настоящего Федерального закона, относящиеся к изготовителю товара, распространяются также на лиц, выполняющих работы или оказывающих услуг

Статья 3. Основные понятия,

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1) реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке;

2) объект рекламирования - товар, средство его индивидуализации, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама;

3) товар - продукт деятельности (в том числе работа, услуга), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот;

4) ненадлежащая реклама - реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации;

5) рекламодатель - изготовитель или продавец товара либо иное определившее объект рекламирования и (или) содержание рекламы лицо;

6) рекламопроизводитель - лицо, осуществляющее полностью или частично приведение информации в готовую для распространения в виде рекламы форму;

7) рекламораспространитель - лицо, осуществляющее распространение рекламы любым способом, в любой форме и с использованием любых средств;

8) потребители рекламы - лица, на привлечение внимания которых к объекту рекламирования направлена реклама;

9) спонсор - лицо, предоставившее средства либо обеспечившее предоставление средств для организации и (или) проведения спортивного, культурного или любого иного мероприятия, создания и (или) трансляции теле- или радиопередачи либо создания и (или) использования иного результата творческой деятельности;

10) спонсорская реклама - реклама, распространяемая на условии обязательного упоминания в ней об определенном лице как о спонсоре;

11) социальная реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на достижение благотворительных и иных общественно полезных целей, а также обеспечение интересов государств

12) антимонопольный орган - федеральный антимонопольный орган и его территориальные органы.

Статья 5. Общие требования к рекламе

1. Реклама должна быть добросовестной и достоверной.

2. Недобросовестной признается реклама, которая:

1) содержит некорректные сравнения рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуются другими продавцами;

2) порочит честь, достоинство или деловую репутацию лица, в том числе конкурента;

3) представляет собой рекламу товара, реклама которого запрещена данным способом, в данное время или в данном месте, если она осуществляется под видом рекламы другого товара, товарный знак или знак обслуживания которого тождествен или сходен до степени смешения с товарным знаком или знаком обслуживания товара, в отношении рекламы которого установлены соответствующие требования и ограничения, а также под видом рекламы изготовителя или продавца такого товара;

4) является актом недобросовестной конкуренции в соответствии с антимонопольным законодательством

4. Реклама не должна:

1) побуждать к совершению противоправных действий;

2) призывать к насилию и жестокости;

3) иметь сходство с дорожными знаками или иным образом угрожать безопасности движения автомобильного, железнодорожного, водного, воздушного транспорта

4) формировать негативное отношение к лицам, не пользующимся рекламируемыми товарами, или осуждать таких лиц.

5. В рекламе не допускаются:

1) использование иностранных слов и выражений, которые могут привести к искажению смысла информации;

2) указание на то, что объект рекламирования одобряется органами государственной власти или органами местного самоуправления либо их должностными лицами;

3) демонстрация процессов курения и потребления алкогольной продукции, а также пива и напитков, изготавливаемых на его основе;

4) использование образов медицинских и фармацевтических работников, за исключением такого использования в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники,

Статья 7. Товары, реклама которых не допускается

2) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

3) взрывчатых веществ и материалов, за исключением пиротехнических изделий;

4) органов и (или) тканей человека в качестве объектов купли-продажи;

5) товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации;

6) товаров, подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия;

7) товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.

1) Здравоохранение, как социально-экономическая структура, представляет собой специфическую систему, по удовлетворению определенных человеческих потребностей, обобщено именуемых медицинскими.

В поле рыночных отношений сфера медицинских услуг приобретает маркетинговую сущность. Одной из актуальных задач настоящего времени является адаптация к потребностям здравоохранения методов организации и управления маркетингом.

Вычленение и исследование структурных и функциональных взаимосвязей элементов предполагаемой модели маркетинга медицинских услуг позволяет приблизиться к решению проблемы по разработке единой концепции, оптимально соотносящей интересы пациента и врача, и в тоже время сбалансировано учитывающей возможную деятельность конкурента.

Для понимания сущности излагаемого материала методологически правомерно привести перечисление элементов маркетинговой системы, условно разделенных на две группы.

К первой группе отнесены элементы, характеризующие субъекты маркетинговой системы (потребитель и производитель) и объекты маркетинговой системы (фактор внешней среды, образ товара, стандарт, экономическая группа, потребительская группа, профессиональная группа, платежеспособность, заработная плата, стоимость товара, случай обслуживания, расценка труда, единица товара, единица труда, эффективность).

Условно назовем элементы этой группы - категориями.

Ко второй группе отнесены элементы, характеризующие определенные состояния и действия субъектов в поле рыночных отношений. Это - нужда, потребность, предложение, благосостояние, сделка, квалификация, спрос, деятельность, удовлетворение.

Условно элементы второй группы назовем - предикатами.

К субъектам маркетинговой системы медицинских услуг отнесены: пациент (клиент) и врач.

Объектами маркетинговой системы медицинских услуг являются: медико - социальная проблема, медицинская услуга, медицинский стандарт, медико - экономическая группа, медико-диагностическая группа, медико - профессиональная группа, платежеспособность пациента, заработная плата врача, стоимость медицинской процедуры, случай медицинского обслуживания (амбулаторно-поликлинический либо госпитальный), расценка врачебного труда, медицинская процедура, единица врачебного труда, эффективность оказания медицинской помощи.

К характеристикам (состояниям) субъектов маркетинговой системы медицинских услуг относятся: болезнь (состояние) пациента, потребность в медицинской помощи, врачебные медицинские рекомендации (предложения), благосостояние пациента, цель медицинского обслуживания, врачебная квалификация, востребование медицинской процедуры (спрос), врачебная медицинская помощь, результат медицинской помощи.

Центральное место в маркетинговой системе занимает сделка. Именно в этой категории-предикате концентрируются в той либо иной степени, прямо либо косвенно все функции каждого элемента системы. Исключение понятия “сделка” из модели маркетинговой системы лишает сущности функционирование системы, как целостного организма. В реализованной сделке по существу уравновешиваются внутренние противоречия всех элементов маркетинговой системы, как категорий, так и предикатов.

 Системный анализ в широком смысле слова представляет собой синтез методологии теории систем, системного подхода и системных методов обоснований принятия решения.

 Системный анализ - это методология решения крупных проблем, основанная на концепции систем. В системном анализе решение проблемы определяется как деятельность, которая сохраняет или улучшает характеристики системы. Приемы и методы системного анализа направлены на выдвижение альтернативных вариантов решения проблемы, выявление масштабов неопределенности по каждому варианту и сопоставление вариантов по их эффективности.

 Привлечение этой методологии обусловлено, прежде всего,тем, что приходится осуществлять выбор в условиях неопределенности, вызванной наличием факторов, не поддающихся строгой количественной оценке.

 Системный анализ может применяться в области бизнеса, социологии, здравоохранения и практической медицины, политики и идеологии, в которых могут существовать свои специфические проблемы.

 Целью системного анализа является упорядочение последовательности действий при решении крупных проблем, основываясь на системном подходе. Системный анализ предназначен для решения того класса проблем, который находится вне короткого диапазона ежедневной деятельности.

 Системный анализ как методология решения проблем претендует на то, чтобы исполнять роль каркаса, объединяющего все необходимые знания, методы и действия для решения проблемы.

 Здравоохранение как система: общие принципы.

Традиционно ВОЗ оценивает вклад медицинской помощи в поддержание здоровья населения в 20 процентов, отдавая решающую роль образу и условиям жизни, экологии, питанию и т.д. Однако в последнее время появились исследования, которые показывают, что роль медицинской помощи, ее возможности в связи с развитием новых технологий возможно, больше. В связи с этим появилось понятие «смертей, которые можно избежать» (avoidable mortality). Это важно, так как обеспечение доступа к медицинской помощи – своевременно и качественно — это задача, которая поддается управлению со стороны государства, в то время как другие включают сферу личной жизни человека, на которую влиять гораздо сложнее. Обеспечение доступа к медицинской помощи вместе с развитием систем здравоохранения стало задачей не только социальной, но и политической.

Поэтому принципиальной задачей системы здравоохранения является обеспечение права на охрану здоровья;

возможности гражданам получить достойную медицинскую помощь качественно и своевременно.

Под доступом понимается возможность гражданином получить необходимый набор медицинских услуг в соответствии с потребностью. Доступ имеет различные аспекты, среди которых обычно выделяют территориальный, финансовый и культурный. При этом даже если в стране поставлена политическая задача обеспечить всеобщий доступ населения, ее практическое воплощение может столкнуться с серьезными трудностями: существуют барьеры, которые препятствуют ее реализации.Важным фактором является и удовлетворенность пациентов полученной медицинской помощью. В качестве основных показателей доступа специалисты выделяют долю населения, охваченную системой здравоохранения, содержание набора предоставляемых услуг, наличие так называемого разделения расходов, географические, организационные барьеры и уровень использования доступных услуг.

Существует такое понятие как всеобщий (universal) доступ населения к медицинским услугам. Это означает, что все граждане имеют доступ к системе здравоохранения и могут претендовать на получение медицинской помощи. Потребность категория достаточно сложная, она подразумевает, что человеку реально необходима помощь по медицинским показаниям. Она может существовать у человека, но не быть выявленной и осознанной. Например, рост заболеваемости можно отнести за счет повышения качества и возможностей диагностических средств—раньше просто не было технических возможностей для диагностики.

Спрос в строгом экономическом смысле подразумевает способность и готовность населения платить, в нашем случае за медицинскую помощь. Он корреспондируется с такой категорией как предложение. Однако при анализе систем здравоохранения понятие спрос используется скорее как осознанная человеком потребность (не всегда необходимая) в получении медицинской услуги, которую он пытается реализовать практически. Повышение уровня жизни населения, прогресс в медицинских технологиях, старение населения и его растущие ожидания приводят к росту спроса на медицинскую помощь Равный или неравный доступ—еще одна проблема. Должны ли и могут ли отдельные категории населения иметь преимущества при получении медицинских услуг? Возникает проблема справедливости. В развитых странах принимается как аксиома, что ресурсы здравоохранения должны распределяться справедливо. При этом можно выделить два подхода к справедливости- справедливость возможности иметь доступ и использовать ресурсы здравоохранения и финансовая справедливость, оцениваемая как бремя финансовых взносов, получаемых системой здравоохранения от различных социально-экономических групп населения.

При обсуждении проблемы доступа, традиционно рассматриваются два параметра — своевременность и качество. Система здравоохранения обеспечивает доступ, если медицинская помощь надлежащего качества может быть получена гражданином вовремя. Поэтому существующая система медицинских учреждений, их территориальное распределение и организация работы должны быть оценены с этой точки зрения. Очевидно, что для оценки доступа относительные показатели развития здравоохранения более полезны, чем абсолютные показатели.

Среди показателей доступности услуг часто называют возможность выбора врача или медицинского учреждения

 

2) Основополагающей чертой каждой организации является разделение труда внутри ее. Это разделение бывает двух типов: горизонтальное и вертикальное. Горизонтальное разделение труда предполагает дифференциацию трудового процесса, что приводит к образованию подразделений организации, выполняющих специфические конкретные задания. Вертикальное разделение труда используется для дифференциации управленческой работы по координированию всех видов деятельности организации, предпринимаемых для достижения ее целей. Такое вертикальное разделение труда руководителей образует уровни управления. Основными элементами структуры управления являются звенья (по горизонтали) и ступени, или уровни (по вертикали). Под звеном управления подразумевается самостоятельный функциональный орган управления, непосредственно подчиняющийся линейному руководителю. Ступень (уровень) управления – это определенный уровень иерархии менеджмента, на котором может находиться один или несколько линейных руководителей и функциональных подразделений.

Руководители, находящиеся на техническом уровне, в основном занимаются ежедневными операциями и действиями, необходимыми для обеспечения эффективной работы по выполнению основных задач организации. Руководители управленческого уровня, как правило, обеспечивают управление и координацию всех видов деятельности различных подразделений внутри организации. Руководители на институциональном уровне заняты в основном разработкой долгосрочных (перспективных) планов, формулированием целей, управлением отношениями между организацией и внешней средой, обществом, в котором существует и функционирует организация.

Другой способ описания уровней управления состоит в выделении руководителей (управленцев) низового звена, или операционных управленцев; руководителей среднего звена, или функциональных управленцев и руководителей высшего звена.

Операционные руководители — это организационный уровень, находящийся непосредственно над рабочими и другими работниками. К данной группе руководителей можно отнести заведующих аптек; заведующих отделами; на производствах: мастера, начальника смены, в вузе – заведующего кафедрой.

Работа младших руководителей координируется и контролируется руководителями среднего звена. За последние десятилетия среднее звено управления значительно выросло и по своей численности, и по своей значимости. Содержание работы руководителей среднего звена заметно варьирует от организации к организации и даже внутри одной и той же организации. Руководитель среднего звена часто возглавляет крупное подразделение или отдел в организации. Характер его работы в значительной степени определяется содержанием работы подразделения, а не организации в целом.

Типичными должностями руководителей среднего звена управления являются: руководители отдельных фармацевтических организаций, входящих в состав объединения (например, акционерного общества, ассоциации, холдинга и т.п.), заведующие центральными районными аптеками.

Функциональные управленцы или руководители среднего звена преимущественно являются буфером между руководителями высшего и низового звеньев. Они готовят информацию для решений, принимаемых руководителями высшего звена, и передают эти решения, обычно после трансформации их в технологически удобной форме, в виде спецификаций и конкретных заданий низовым руководителям. Основная работа руководителей среднего звена проходит в форме бесед с руководителями низового звена, что занимает около 80% времени. По другим данным, эти руководители проводят только 34% времени в одиночестве.

Современные подходы к управлению, в частности, системный, рассматривают организацию как открытую систему, главные предпосылки успеха которой отыскиваются не внутри, а вне ее. Традиционно фармацевтическая служба рассматривается как составная часть системы здравоохранения. Однако, если принять во внимание все имеющиеся в ней типы фармацевтических предприятий и учреждений, наличие субъекта и объекта управления можно рассматривать в качестве самостоятельной системы.

Принципы и организационная структура фармации, масштабы ее централизации или децентрализации на уровне страны, административно-территориальных единиц формируются в соответствии с общественными моделями и системами. Выделяют государственное, отраслевое, территориальное и корпоративное управление фармацией. Государственное управление фармацией базируется на формировании государственной политики, координации, контроля и надзора за соблюдением всеми фармацевтическими организациями, как субъектами хозяйствования, так и контролирующими и местными органами власти, действующих нормативно-правовых актов. Средствами регуляторного воздействия государства на деятельность субъектов хозяйствования в фармацевтической отрасли являются государственный заказ и задание, лицензирование, патентование, квотирование, сертификация и стандартизация, применение нормативов и лимитов, регулирование цен и тарифов, предоставление инвестиционных, налоговых и других льгот, а также дотаций, компенсаций, субсидий. Важное место в этих процессах как координирующий и контролирующий орган центральной исполнительной власти занимает Министерство здравоохранения Украины и его структурные подразделения. На уровне страны и регионов за годы независимости Украины проведены реорганизации управленческих структур в фармации, изменены их полномочия.

Территориальное управление фармацевтической (преимущественно аптечной) службой является динамичным, гибким, предусматривает в основном регулирование и координирование деятельности фармацевтических организаций. Такое управление осуществляется в различных регионах структурами разного типа: фармацевтическими отделами при облгосадминистрациях или при управлениях здравоохранения, областным коммунальным предприятием, акционерными обществами, областные производственными объединениями – фирмами «Фармация», холдингами, корпорациями, концернами и т.п.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств осуществляет государственный контроль за качеством лекарств в процессе их производства, хранения, оптовой и розничной реализации. Имеет в структуре территориальные (областные) государственные инспекции.

В структуру Министерства здравоохранения входят следующие подразделы:

Патронатная служба;

Ученый медицинский совет;

Главное управление организации медпомощи населению;

Главное санитарно-эпидемиологическое управление;

Управление профилактики социально-опасных болезней, СПИДа и формирования здорового образа жизни;

Главное управление медицинских кадров и государственной службы;

Государственный департамент контроля по качеству, безопасностью и производством врачебных средств и изделий медицинского назначения.

Основными задачами являются:

обеспечение реализации государственной политики в сферах здравоохранения, санитарного и эпидемического благополучия населения, создание, производства, контроля качества и реализации лечебных средств и изделий медицинского назначения;

разработка, координация и контроль по выполнению государственных программ развития здравоохранения, в частности профилактики заболеваний, предоставления медпомощи, развития медицинской и микробиологической промышленности;

организация предоставления государственными и коммунальными учреждениями охраны здоровья безвозмездной медпомощи населению;

 

4) для достижения целей государственной политики по совершенствованию медицинского обслуживания предполагается решить гораздо больше задач, чем в сфере повышения качества лекарственного обеспечения. Быть может, здесь меньше проблем? Вряд ли. Ведь в сфере фармации находятся в тесной взаимосвязи научная разработка, промышленное производство, торговля ЛС. Фармация как отрасль здравоохранения одновременно включает в себя экономику и промышленность, снабжение и торговлю, медицинские и фармацевтические научные дисциплины и, наконец, собственно фармацевтическую деятельность. Кроме того, при обозначенных главных задачах государственной политики в области ЛС (отбор жизненно важных ЛС, обеспечение их безопасности и качества, рациональное применение и т.д.) зафиксированы далеко не все из средств, имеющихся в арсенале управления, организации и экономики производства, и основное внимание сосредоточено на конечных результатах, а не на действиях по их достижению.

Государственный комитет

Основными целями деятельности Государственного комитета являются реализация государственной политики в сфере здравоохранения и фармации, обеспечение в пределах компетенции реализации конституционных прав граждан в сфере охраны здоровья.

Основными задачами деятельности Государственного комитета являются:

Координация деятельности органов исполнительной власти области, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, хозяйствующих субъектов в сфере охраны здоровья населения.

Организация обеспечения граждан гарантированной бесплатной медицинской помощью, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на соответствующий год.

Организация в пределах компетенции оказания специализированной медицинской помощи на территории области.

Разработка и осуществление мероприятий по развитию организаций здравоохранения, находящихся в ведении области, аптечной сети на территории области.

Разработка и реализация мероприятий по кадровому обеспечению организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения на территории области.

Осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

Осуществляет в рамках своей компетенции производство по делам об административных правонарушениях в соответствии с действующим законодательством.

5) ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Цель и сфера применения настоящего закона

(1) Целью настоящего закона является обеспечение на национальном уровне доступа

Населения через систему снабжения лекарственными препаратами к качественным, эффективным и безвредным лекарствам с сохранением доступных цен на них, недопущение бесконтрольного применения лекарств.

Настоящий закон применяется во всех сферах деятельности, имеющих в качестве объекта лекарства: их исследовании, регистрации, производстве, внедрении в практику, применении, импорте, экспорте, хранении, распределении, отпуске, контроле.

Действие настоящего закона не распространяется на пищевые добавки, вещества для наружного применения в косметических целях, на диетические и питательные компоненты для животных (витамины, минеральные вещества и др.).

Министерство здравоохранения вправе подвести вышеназванные вещества под действие настоящего закона, если они обладают некоторыми биологически активными свойствами или оказывают побочное действие на организм человека.

Министерство здравоохранения вправе разрешить частичное или полное применение настоящего закона в отношении одного вещества или группы веществ, не являющихся лекарствами, но оказывающих подобное им действие, если это требуется с точки зрения здоровья человека или оказания ему медицинской помощи.

Положения настоящего закона не противоречат положениям законодательства, которые касаются наркотиков и лекарственных препаратов, являющихся допинговыми агентами. Статья 2. Законодательство о лекарствах

Законодательство о лекарствах состоит из настоящего закона, Закона о фармацевтической деятельности, Закона об обороте наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, Закона о ветеринарной деятельности и других нормативных актов, регламентирующих деятельность в области лекарств.

Статья 3. Основные понятия

В настоящем законе используются следующие основные понятия: лекарства (лекарственные средства и препараты) вещества или смеси веществ, разрешенные в установленном порядке к производству, импорту, экспорту и использованию для лечения, облегчения состояния, профилактики и диагностики заболеваний, анормального физического или психического состояния либо их симптомов у человека или животного, а также для восстановления, корригирования и модификации их органических функций; лекарственное вещество (активное) – биологически активное вещество естественного, синтетического или биотехнологического происхождения, используемое для производства или приготовления лекарств;

радиоактивный лекарственный препарат - лекарство, действие которого основывается на использовании радиационно-ионизирующего излучения клиническое исследование лекарства - изучение действия лекарства на человеческий организм с целью подтверждения его эффективности и безопасности, а также обеспечения его правильного применения; непатентованное международное название (НМН) - название, используемое в официальных регламентах для лекарственных препаратов. Эти названия не могут быть зарегистрированы как оригинальные.

Фальсифицированное лекарство - лекарство, которое имеет фальшивую маркировку, намеренно искажающую его подлинность и/или его происхождение, что проявляется в искажении как торговых наименований, так и международного непатентованного наименования, и которое может содержать необходимые ингредиенты,

Статья 4. Требования к лекарствам

Лекарство должно быть хорошего качества и соответствовать назначению. Лекарство соответствует назначению, если применение его согласно инструкции дает ожидаемый эффект и не вызывает побочных реакций.

Лекарство должно иметь наименование, отличающее его от других лекарств, полное описание состава и соответствующую этикетку.

Информация на упаковках лекарств, произведенных отечественными производителями, излагается на государственном языке или на государственном языке и на одном из языков международного общения, а информация на упаковках импортных лекарств - на государственном языке или на одном из языков международного общения.

Инструкции по применению лекарств излагаются на государственном языке или на государственном и русском языках. Проверка достоверности информации, изложенной в инструкциях по применению лекарств, обеспечивается на этапе выдачи документов, подтверждающих качество лекарств.

6) КЛАССИФИКАЦИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ

ВЫРАЩИВАНИЕ МАКА СНОТВОРНОГО (PAPAVER SOMNIFERUM L.), КОНОПЛИ (CANNABIS) И КОКАИНОВОГО КУСТА (ERYTHROXYLON COCA)

Ст.9. - (1) Выращивание мака снотворного (Papaver Somniferum L.), конопли (Cannabis), кокаинового куста (Erythroxylon coca), других растений, содержащих наркотические или психотропные вещества, в целях изготовления таких веществ запрещается.

(2) Выращивание мака снотворного разрешается только в научных целях и для производства семян. (3) Выращивание конопли разрешается только в научных целях и для производства семян и волокон. (4) Выращивание кокаинового куста, других растений, содержащих наркотические и психотропные вещества, разрешается только в научных целях.

Ст.10. - (1) Лица, получившие разрешение на выращивание мака снотворного, конопли и кокаинового куста, заключают с комитетом договор о выращивании и в установленные комитетом сроки обязаны уничтожить остатки и отходы, указанных растений.

ОБОРОТ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Ст.12. - (1)Количество каждого наркотического и психотропного вещества, находящегося в обороте в течение года, не должно превышать сумму его количеств: а) предназначенных для медицинских и научных целей;

b) использованных для изготовления других наркотических и психотропных веществ, а также препаратов и веществ, которые не подпадают под действие настоящего закона ;

с) экспортированных;

d) необходимых для пополнения специальных складских запасов наркотических и психотропных веществ до достижения уровня, определяемого соответствующими расчетами.

Ст.13. - Распределение и реализация наркотических и психотропных веществ для профессиональных целей или личного потребления осуществляются только лицами, имеющими на это разрешение.

Ст.14. – Приобретение наркотических и психотропных веществ для профессиональных целей осуществляется по предварительному заказу лицами,имеющими на это разрешение.

Ст.15. - (1) Отпуск наркотических и психотропных веществ для личного потребления осуществляется только по предъявлении специального медицинского рецепта.

(2) В стационарных лечебных учреждениях наркотические и психотропные вещества отпускаются и используются в соответствии с назначением врача лечебного учреждения.

Ст.16. - (1)Рецепты на наркотические и психотропные вещества выписываются тольков терапевтических целях компетентным органом или уполномоченным на то лицом.Тип рецепта и порядок его выписки определяются Министерством здравоохранения.

(2) Рецепты на наркотические и психотропные вещества выписываются только после обследования и установления личности больного.

Ст.10. - (1)Лица, получившие разрешение на выращивание мака снотворного, конопли и кокаинового куста, заключают с комитетом договор о выращивании и в установленные комитетом сроки обязаны уничтожить остатки и отходы, указанных растений.

Ст.17. - (1)Перевозка наркотических и психотропных веществ осуществляется специализированными организациями, имеющими на то разрешение. Охрана грузов с наркотическими и психотропными веществами обеспечивается организацией, осуществляющей перевозку.(2) Лица, осуществляющие перевозку наркотических и психотропных веществ, обязаны:

а) своевременно представлять компетентным органам декларацию о перевозимом грузе;

b) хранить перевозимый груз в надежно закрытых, опечатанных индивидуальной контролькой контейнерах;

с) предпринимать меры по предупреждению хищения наркотических и психотропных веществ или использования транспортных средств для их нелегальной перевозки;

Ст.18. - Перевозка наркотических и психотропных веществ, необходимых для оказания скорой медицинской помощи, в специализированных санитарных транспортных средствах осуществляется в объемах, установленных Министерством здравоохранения.

Ст.21. - (1)Импорт и экспорт наркотических и психотропных веществ осуществляются на основании разрешения комитета, под его надзором и контролем.

Ст.22. - (1)Импорт и экспорт наркотических и психотропных веществ осуществляются одной или несколькими партиями.

Ст.18. - Перевозка наркотических и психотропных веществ, необходимых для оказания скорой медицинской помощи, в специализированных санитарных транспортных средствах осуществляется в объемах, установленных Министерством здравоохранения.

Ст.21. - (1)Импорт и экспорт наркотических и психотропных веществ осуществляются на основании разрешения комитета, под его надзором и контролем.

Ст.29. - (1)Хранение и складирование наркотических и психотропных веществ разрешаются только в медицинских и научных целях.(2) Хранение наркотических и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях в количествах и в течение сроков, установленных комитетом.

Ст.30. - Наркотические и психотропные вещества могут использоваться

Для нужд ветеринарии и для ловли животных. Список веществ, используемых в этих целях, и правила их использования устанавливаются комитетом.

Ст.31. - Наркотические и психотропные вещества могут использоваться в научных целях и в процессе обучения в учебных заведениях.

Ст.34. - (1) Наркотические и психотропные вещества,использование которых считается нецелесообразным, уничтожаются в установленном комиссией порядке.

(2) Уничтожение наркотических и психотропных веществ производится в случае, если:

а) истек срок их годности;

b) они подверглись химическому или физическому воздействию в такой степени, что это привело к невозможности их использования

с) будучи выявленными и изъятыми из нелегального оборота

Ст.35. - (1)Любая деятельность, связанная с наркотическими и психотропными веществами, строго учитывается в специальных журналах, которые хранятся в течение 10лет с момента последней записи и представляются по первому требованию компетентного органа.

Ст.29. - (1)Хранение и складирование наркотических и психотропных веществ разрешаются только в медицинских и научных целях.

(2) Хранение наркотических и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях в количествах и в течение сроков, установленных комитетом.

Ст.35. - (1)Любая деятельность, связанная с наркотическими и психотропными веществами, строго учитывается в специальных журналах, которые хранятся в течение 10 лет с момента последней записи

 

8) Закон " О защите прав потребителей "

Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, импортерами, исполнителями, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг), устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах), просвещение, государственную и общественную защиту их интересов, а также определяет механизм реализации этих прав.

Основные понятия, используемые в настоящем Законе:

потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;

изготовитель - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям;

исполнитель - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору;

продавец - организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям по договору купли-продажи;

безопасность товара (работы, услуги) - безопасность товара (работы, услуги) для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы (оказания услуги).

импортер - организация независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, осуществляющие импорт товара для его последующей реализации на территории Российской Федерации.

Общие положения

Статья 1. Правовое регулирование отношений в области защиты прав потребителей

Статья 2. Право потребителей на просвещение в области защиты прав потребителей

Статья 3. Качество товара (работы, услуги)

Статья 4. Права и обязанности изготовителя (исполнителя, продавца) в области установления срока службы, срока годности товара (работы), а также гарантийного срока на товар (работу)

Статья 5. Обязанность изготовителя обеспечить возможность ремонта и технического обслуживания товара

Статья 6. Право потребителя на безопасность товара (работы, услуги)

Статья 7. Право потребителя на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах (работах, услугах)

Статья 8. Информация об изготовителе (исполнителе, продавце)

Статья 9. Информация о товарах (работах, услугах)

Статья 10. Режим работы продавца (исполнителя)

Статья 11. Ответственность изготовителя (исполнителя, продавца) за ненадлежащую информацию о товаре (работе, услуге)

Статья 12. Ответственность изготовителя (исполнителя, продавца, уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера) за нарушение прав потребителей

Статья 13 Имущественная ответственность за вред, причиненный вследствие недостатков товара (работы, услуги)

Статья 14. Компенсация морального вреда

Статья 15. Судебная защита прав потребителей

11) Формирование каналов распределения является одним из сложных вопросов организации товародвижения, что объясняется многообразием факторов (отдельные из которых были рассмотрены нами ранее), зачастую разнонаправлено влияющих на формирование каналов сбыта.

Сложность формирования каналов распределения и управления ими состоит также и в том, что в условиях обостряющейся конкуренции в сфере обращения товаров, в том числе конкуренции между каналами распределения, при быстром развитии технологических и экономических инноваций в сфере обращения, ее субъекты вынуждены адаптировать всю систему распределения товаров к изменениям среды. В противном случае эта система окажется неконкурентоспособной.

Компетентность и контроль, должны оцениваться с двух точек зрения: взаимного соответствия между основными конкурентными стратегиями, реализуемыми участниками канала распределения, и способностью участников канала совместно реализовывать разработанную стратегию маркетинга. При этом каждый альтернативный участник канала распределения товара должен оцениваться по критериям компетентности, издержек и контроля применительно к каждой функции маркетинговой деятельности в процессе сбыта товаров.

Учет этих факторов при выборе каналов распределения товаров позволит не только сформировать оптимальную систему распределения, но и в целом будет способствовать развитию инфраструктуры товарного рынка, активизации маркетинговой деятельности субъектов сферы обращения товаров.

При разработке методологии формирования системы распределения товаров следует исходить из критерия оптимизации развития инфраструктуры товарного рынка, поскольку основой ее формирования выступает система распределения товаров в сфере обращения, определяющая размещение объектов инфраструктуры.

При разработке методологии формирования системы распределения товаров исходим из того, что выбор каналов и участников распределения влияет на эффективность реализации сбытовой стратегии субъекта сферы обращения товаров.

Выбор каналов распределения и определение состава его участников выступает основой планирования логистических операций в соответствии с маркетинговыми функциями участников канала распределения, на базе которого выбираются стратегии распределения и формы сбыта товаров, определяется структура каналов распределения по участникам, длине и ширине канала, объемам реализуемых товаров.

При выборе каналов распределения необходимо особое внимание уделять учету возможного участия посредников, которые могут изменить границы сегмента в связи с изменением цен, условий продаж, территориального размещения оптовых баз и др.

Особое внимание при этом следует уделять выбору типа посредника на основе характеристик реализуемых товаров по цене, объемам закупок, срокам поставки и концентрации потребителей.

В свою очередь, система распределения товаров позволяет определить структуру каналов распределения по основным ее параметрам: участники каналов, длина и ширина каналов и объемы распределяемых товаров.

 Организация процесса распределения и товародвижения предусматривает выполнение участниками каналов распределения логистических и маркетинговых функций по транспортировке, складированию, сортировке, комплектации, стимулированию сбыта и продвижению товаров.

Завершающим этапом формирования системы распределения товаров является оценка эффективности их распределения.

Обоснованность выбора каналов распределения подтверждается расчетами показателей эффективности затрат на товародвижение, определением уровня стабильности каналов, расчета показателей эффективной загрузки складов.

Формирование системы распределения товаров предполагает выполнение конкретных мероприятий по оценке существующей товарной и ценовой политики субъекта сферы обращения, системы распределения продукции, оценке инфраструктуры товарного рынка и его сегментов, а также формирование на этой основе качественных и количественных показателей, позволяющих оценить эффективность действующей системы распределения товаров.

12)Распределительные каналы: понятие, основные характеристики и виды

Поставщик и потребитель продукции представляют собой две микросистемы, связанные между собой распределительным каналом

Распределительный канал в разных литературных источниках может называться маркетинговым, или логистическим.

Такие каналы служат ареной, на которой в системе свободного рынка происходит обмен собственности на продукты и услуги. Это своего рода поле экономической битвы, где в конечном итоге определяются деловой успех, преимущества или недостатки отдельных организаций. Из-за разнообразия и сложной структуры таких каналов теоретически и практически чрезвычайно сложно описать всю совокупность проблем, с которыми сталкивается каждый участник сбытовой сети при разработке комплексной стратегии распределения. На практике установлению окончательной структуры каналов распределения предшествует длительный процесс планирования и переговоров. Но даже когда стратегия выработана и принята к исполнению, участники распределительной сети продолжают непрерывно пересматривать ее и вносить изменения на тех или иных участках канала. Таким образом, хозяйственные связи внутри канала весьма динамичны, поскольку компании стараются постоянно улучшать свои конкурентные позиции. Методически обоснованная и практически реализованная рациональная структура распределительного канала дает организациям явные конкурентные преимущества.

В материальном (техническом) плане канал представляет собой группу организаций, обладающих правом собственности на продукт или содействующих передаче собственности от первоначального владельца конечному покупателю в процессе рыночного обмена.

Общеизвестны количественные характеристики распределительных каналов:

Уровень канала (главная характеристика ) - это посредник, который выполняет работу по приближению товара и права собственника на него к конечному потребителю.

И длина, и ширина каналов характеризуются числом посредников (оптовых и розничных, торговых или функциональных) на любом этапе реализации продукции предприятия (например, количество всех оптовых фирм, закупающих товары у производителя), рассматриваемых в вертикальном (ширина канала ) или горизонтальном (длина канала ) разрезах.

Мощность канала характеризуется количеством продукции (в стоимостном или натуральном выражении в случае ее однородности), продвигаемой через него.

В зависимости от перечисленных характеристик распределительные каналы подразделяются на два вида:

канал товародвижения нулевого уровня (прямой сбыт); многоуровневый канал товародвижения (косвенный сбыт).

Канал товародвижения нулевого уровня (прямой сбыт) не предполагает наличия посредников, так как продажа товара осуществляется непосредственно потребителям на основе прямых контактов с ними. К прямому сбыту относится и реализация продукции через собственную торговую сеть, а также продажа по объявлениям в средствах массовой информации, через Интернет-магазины. Этот вариант наиболее часто используется при сбыте товаров производственно-технического назначения, реже - товаров народного потребления.

Многоуровневый канал товародвижения (косвенный сбыт) подразумевает продажу товаров через посредников.

 

70) Задачи, классификация и оценка основных средств

К основным средствам относятся материальные объекты, используемые в процессе деятельности учреждения при выполнении работ или оказании услуг, либо для управленческих нужд учреждения, независимо от их стоимости, со сроком полезного использования более 12 месяцев. Указанные объекты должны относиться к основным средствам по Общероссийскому классификатору основных фондов.

Основными задачами бухгалтерского учета основных средств являются:

 правильное документальное оформление и своевременное отражение в учетных регистрах поступления основных средств, их внутреннего перемещения и выбытия;

 достоверное определение результатов от реализации и прочего выбытия основных средств ;

 точное определение затрат, связанных с поддержанием основных средств в рабочем состоянии, правильное исчисление и отражение в учете суммы амортизации основных средств ;

 контроль за сохранностью основных средств, принятых к бухгалтерскому учету, и эффективностью их использования.

Основные средства группируют по следующим признакам: видам, принадлежности, использованию.

По видам основные средства организаций подразделяются на следующие группы: жилые помещения, нежилые помещения, сооружения, машины и оборудование, транспортные средства, производственный и хозяйственный инвентарь, мягкий инвентарь,

Классификация основных средств по видам положена в основу их аналитического учета.

По степени использования основные средства подразделяются на находящиеся:

 в эксплуатации;

 запасе (резерве);

 стадии достройки, дооборудования, реконструкции и частичной ликвидации;

 на консервации.

В зависимости от имеющихся прав на объекты основные средства подразделяются на:

 объекты основных средств, принадлежащие организации на праве собственности (в том числе сданные в аренду);

 объекты основных средств, находящиеся у организации в оперативном управлении или хозяйственном ведении;

 объекты основных средств, полученные организацией в аренду.

Различают первоначальную, остаточную и восстановительную стоимость основных средств.

Основные средства принимаются к бухгалтерскому учету по их первоначальной стоимости.

Первоначальной стоимостью основных средств признается сумма фактических вложений учреждения в приобретение, сооружение и изготовление объектов основных средств.

10) Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная фармацевтическая федерация (МФФ) подготовили первое методическое пособие для фармацевтов «Разработка фармацевтической политики, направленной на заботу о пациенте». В ней изложены основные принципы и подходы, которыми должны руководствоваться представители этой отрасли.

Придя в аптеку, человек должен быть уверены в том, что перед ними не просто продавец, а специалист, который предоставит необходимую информацию о прописанном лекарстве и обстоятельно обсудит с ним как его принимать, сообщает пресс-служба ООН.

Во многих странах мира, особенно в развивающихся, почти половина пациентов не соблюдают курс лечения, что приводит к тому, что их заболевания становятся хроническими.

В представленном ВОЗ и МФФ документе отмечается, что фармацевт является неотъемлемым участником медицинской команды, который выполняет разнообразные функции: от снабжения и поставок лекарств до оказания консультативной помощи населению.

« Фармацевтическое обслуживание является основой эффективного, рационального и безопасного использования лекарств. Это руководство является своевременным и доступным ресурсом для фармацевтов, преподавателей и студентов во всем мире, предназначенным для получения навыков и развития служб, нацеленных на пациентов», — заявил Генеральный секретарь и Главный исполнительный директор Международной фармацевтической федерации Тон Хое.

14)

Разработка плана развития сети аптек должна начинаться с анализа ее состояния. Для оценки фактической обеспеченности населения учреждениями аптечной сети и фармацевтическими кадрами рекомендуется применять следующие методы:

а) на основании статистических данных о числе аптек и штатной численности фармацевтических кадров, следует определять показатели:

- плотности сети хозрасчетных аптек путем исчисления среднего числа населения, приходящегося на одну аптеку;

- обеспеченности населения фармацевтическими кадрами путем исчисления числа фармацевтических должностей в аптеках на 100 тыс. населения.

На основании проведенного анализа следует сделать вывод об уровне обеспеченности населения аптечной сетью и определить потребное число аптек и фармацевтических кадров для данного населенного пункта или отдельного административного и жилого района по соответствующим нормативам;

б) картографический анализ. Для этого всю существующую сеть аптек, киосков и аптечных пунктов, а также амбулаторно-поликлинических учреждений следует нанести на карту-схему населенного пункта или отдельного района. По результатам картографического анализа необходимо установить взаимосвязь лечебно-профилактических и аптечных учреждений.

Картографический анализ размещения сети аптечных учреждений позволит более правильно определить территориальное размещение вновь открываемых аптек и спланировать развитие аптек на ближайший период и на перспективу;

в) в пространственной организации сети хозрасчетных аптек необходимо учитывать: радиус обслуживания аптек в км., т.е. величину пути, проходимую населением от наиболее отдаленной части обслуживаемой территории до аптеки. Средний радиус обслуживания определяется как средняя арифметическая всех расстояний от аптеки до ближайших 3 - 4 аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарств по рецептам (аптек, аптечных пунктов I группы). Например, расстояние до ближайших четырех аптек составляет 3 км; 1 км; 2 км; 4 км

В городах радиус обслуживания аптеки не должен превышать радиуса обслуживания поликлиники, т.е. 1,5 - 2 км при пешеходном сообщении. Но принимая во внимание, что в жилом районе имеется несколько аптек радиус обслуживания аптек в городе должен быть не более 1 км.

В сельской местности радиус обслуживания аптек в основном не должен превышать 5 - 10 км при средней плотности населения 50 - 70 жителей на 1 кв. км.

При планировании сети аптек следует учитывать не только длину пешеходного пути до аптеки, но и транспортную доступность аптечного учреждения.

Пешеходно-транспортная доступность измеряется временем передвижения населения до аптечного учреждения.

В городах пешеходно-транспортная доступность начинается с величины передвижения боле 300 м и не должна превышать 10 - 15 мин.

В сельской местности при расстоянии от населенного пункта до аптеки от 3 до 10 км - пешеходно-транспортная доступность не должна превышать 30 - 40 мин.

1.5. При составлении плана развития сети аптечных учреждений и определении территориального размещения вновь открываемых аптек необходимо принимать во внимание следующие факторы:

- фактическую обеспеченность населения аптеками и фармацевтическими кадрами;

- административно-территориальное устройство республики, края, области, города;

- распределение городов, поселков городского типа и сельскохозяйственных поселений по числу жителей в них;

- средние абсолютные показатели плотности населения, степень заселения территории;

- организацию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи населению;

- экономико-географические, социально-экономические и другие особенности различных зон страны.

Кроме этого, при планировании рационального размещения аптек в сельской местности, необходимо учитывать дополнительно следующие факторы:

- производственное значение отдельных населенных пунктов;

- удаленность населенных пунктов от районного центра, города, краевого, областного центра;

- сосредоточенность мест приложения труда в сельскохозяйственном производстве и сезонность работ;

- курортное или туристское значение отдельных населенных пунктов и т.п.

Перечисленные факторы могут действовать на территории всей республики, края, области, однако степень их проявления в отдельных районах может быть различна.

15)

Технические требования предусматривают, в частности, что аптека должна размещаться в отдельно стоящих зданиях либо в зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами, либо на первом этаже многоэтажных, общественных и жилых домов; находиться в помещении, изолированном от помещений другого назначения, и иметь отдельный вход; аптека готовых лекарственных форм должна иметь торговый зал, помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, административно-бытовые помещения; общая площадь аптеки должна быть не менее 60 кв.м и др.

Условия, относящиеся к определению месторасположения, предусматривают, что аптека производственная и готовых лекарственных форм может быть открыта в городах и поселках, сельской местности с радиусом обслуживания не менее 1000 м.

В жилых микрорайонах с застройкой жилыми зданиями повышенной этажности расстояние между аптеками может быть сокращено до 500 м при предоставлении письменного обоснования местных исполнительных и распорядительных органов о необходимости открытия аптеки. Аптечный киоск организуется на расстоянии не менее 500 м от ближайшей аптеки иди аптечного киоска.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения от 21 декабря 1998 г.

N 366 соблюдение названных требований является необходимым условием получения субъектами хозяйствования лицензии на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств.

Таким образом, Порядок открытия аптек устанавливает не только технические требования, но и определяет целесообразность открытия названных аптечных учреждений как государственной, так и частной форм собственности.

Виды фармацевтической деятельности, осуществляемые аптечной организацией

1. В зависимости от типа аптечного объекта аптечные организации могут осуществлять следующие виды фармацевтической деятельности:

а) в аптеке - розничная реализация лекарственных препаратов, изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов медицинским организациям и другим организациям для медицинских целей;

б) в аптечном пункте - розничная реализация лекарственных препаратовв) в аптечном киоске - розничная реализация безрецептурных лекарственных препаратов;

в) больничная, межбольничная аптека - изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов медицинским организациям.

2. аптечные организации вне зависимости от типа аптечного объекта могут также осуществлять реализацию медицинских изделий, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, натуральных и искусственных минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, биологически активных добавок к пище, косметической и парфюмерной продукции, других товаров, связанных со здоровьем и его поддержанием, а также оказывать связанные со здоровьем и его поддержанием услуги, не требующие наличия лицензии на медицинскую деятельность.