5. Порядок проведення обстеження виробництва
Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції визначено в стандарті ДСТУ 3957-2000.
Необхідність проведення обстеження виробництва визначається органом з сертифікації за згодою заявника під час ухвалення рішення за заявкою на сертифікацію продукції.
Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції, процесів, послуг у Системі УкрСЕПРО встановлюється органом з сертифікації продукції з урахуванням вимог цього стандарту й особливостей виробництва конкретної продукції.
Обстеження виробництва – перевірка й оцінка наявності необхідних умов для виробництва конкретної продукції, що забезпечують її випуск відповідно до вимог нормативних документів, що поширюються на цю продукцію.
Оцінка виробництва – перевірка ступеня відповідності виробництва заданим вимогам.
Роботи з обстеження виробництва проводяться комісією органу з сертифікації в складі, як правило, не більш трьох фахівців. У складі комісії повинний бути фахівець з розробці і (чи) технології виробництва сертифицируемой продукції і, як мінімум, один аудитор, атестований у Системі.
1.Попередня оцінка
На цьому етапі комісією направляється опитувальна анкета (додаток А стандарту) і перелік матеріалів і документів про сертифицируемой продукції, які необхідно надати комісії разом із заповненою анкетою.
За результатами попередньої оцінки комісія робить висновок, у якому приводяться результати аналізу даних опитувальної анкети, аналізу вимог нормативних документів виробника в порівнянні з вимогами нормативних документів, що діють в Україні, аналізу інших вихідних документів.
У випадку позитивного висновку комісія складає програму обстеження виробництва. Рекомендована форма програми приведена в додатку Б. Програма повинна містити об'єкти перевірки, що включають елементи системи якості відповідно до вимог ДСТУ ИСО 9002.
2. Проведення перевірки й оцінки виробництваЦей етап включає вступну нараду, обстеження виробництва відповідно до затвердженої програми, заключна нарада.
Вступна нарада проводиться на початку роботи комісії на виробництві, у ньому беруть участь усі члени комісії, керівництво і персонал підприємства. За результатами наради складається протокол, підписується він головою комісії. Під час наради розглядаються наступні питання:
Ø представлення членів комісії
Ø мета а завдання перевірки, програма обстеження
Ø форми спілкування членів комісії з керівництвом і персоналом
Ø підготовка і надання комісії необхідних документів, матеріалів, довідок і т.д.
Під час проведення обстеження виробництва повинні бути зібрані фактичні дані про виробництво й елементи системи якості (за допомогою опитувань персоналу, аналізу документів і технологічних процесів, спостережень за діяльністю підрозділів підприємства, аналізу заходів щодо забезпечення якості).
Для кожного елемента системи якості встановлюються:
- наявність задокументованих процедур (методик) із указівкою назви і позначення документа;
- дотримання процедур;
- забезпечення в результаті виконання процедур відповідності продукції установленим вимогам.
Перевірку здатності виробництва забезпечувати виробництво продукції, що відповідає вимогам, проводять шляхом аналізу:
- нормативних документів
- технічної документації (конструкторської, технологічної, програмної і т.д.)
- методик (процедур) проведення робіт, інструкцій і т.д.
- робочої документації (протоколи випробувань, звіти служби контролю якості, плани контролю, робочі журнали, форми реєстрації спостережень, карти статистичного регулювання процесів ін.)
- відповідності і стани засобів технологічного оснащення
- відповідності і стани випробувального устаткування, засобів контролю і вимірювальної техніки
- відповідності підготовки персоналу.
Усі дані, отримані в ході перевірки, повинні документуватися.
Дані, що свідчать про невідповідності, повинні фіксуватися для додаткового аналізу, навіть якщо вони не входять у перелік питань, передбачений програмою обстеження.
Після проведення комісією аналізу отриманому даних, керівництву підприємства передаються відповідні матеріали для усунення існуючих невідповідностей.
Під час цього етапу комісією можуть відбиратися зразки продукції для проведення випробувань з метою сертифікації.
Заключна нарада проводиться в останній день перевірки. До ведена керівництва підприємства і працівників, приваблюваних для проведення перевірки, доводяться:
- зауваження комісії
- висновки комісії про стан виробництва сертифицируемой продукції
- рекомендації комісії.
Проведення заключної наради оформляється протоколом, підписаним усіма членами комісії.
3. Оформлення результатів обстеження виробництва
Результати перевірки, висновки і рекомендації оформляються у виді акта обстеження виробництва (рекомендована форма приведена в додатку В).
Акт обстеження виробництва складається під керівництвом голови комісії, у термін, що не перевищує одного місяця з дня проведення заключної наради, і повинний містити:
дані про орган з сертифікації і підприємстві, що перевіряється
дані про підставу для проведення перевірки
мету і завдання перевірки
склад комісії
склад представників підприємства, у присутності яких проводилася перевірка
указівки про конфіденційність інформації, що міститься в акті
вихідні дані про підприємство і сертифицируемой продукції, відповідно до наданого підприємством документами (характеристику підприємства, кількість працюючих, обсяг виробництва, рекламації, гарантійні терміни на продукцію, наявність документів про гігієнічну (ветеринарної) реєстрації, дані про програму обстеження, нормативних документах)
результати обстеження об'єктів перевірки, включаючи елементи системи якості
результати спостережень, зауваження і висновки про невідповідності
оцінку виробництва
висновок про можливість (неможливості) випуску заявленої на сертифікацію продукції, що відповідає установленим вимогам
рекомендації з усунення підприємством виявлених невідповідностей із указівкою термінів їхнього усунення
рекомендації про періодичність і форми проведення технічного нагляду виробництва сертифицируемой продукції
дані про напрямок акта.
Акт підписується головою і всіма членами комісії, затверджується керівником органу з сертифікації.
Перший екземпляр акта направляється керівнику підприємства – заявника, другий залишається в органі з сертифікації. При згоді заявника акт може передаватися якої-небудь іншої організації.
При позитивних результатах обстеження виробництва після проведення всіх робіт заявнику видається сертифікат відповідності на продукцію.
У випадку негативних результатів необхідне проведення коригувальних дій. Роботи з заявки можуть бути продовжені тільки після надання підприємством переконливих доказів усунення невідповідностей.
Технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції проводиться відповідно до вимог ДСТУ 3413-96.
У випадку незгоди з зауваженнями і висновками комісії може бути подана письмова заява (апеляція) до органу з сертифікації.
... ізовані зі стандартами Міжнародної електротехнічної комісії серії ІЕС 335. У зв’язку з новими публікаціями стандартів ІЕС серії 335 в Україні розпочато розробку, яку фінансує Держспоживстандарт України. Основні вимоги до органів по сертифікації продукції, процесів, послуг (далі - орган по сертифікації) і порядок їх призначення і вповноваження на діяльність в Системі УкрСЕПРО встановлюється ДСТУ ...
... того, що продукція, системи якості, системи управління якістю, системи управління довкіллям відповідають встановленим законодавством вимогам. [6] Відповідно до ст. 13 Декрету КМУ «Про стандартизацію та сертифікацію» сертифікація продукції в Україні поділяється на обов'язкову та добровільну. Сертифікація продукції здійснюється уповноваженими на те органами з сертифікації – підприємствами, ...
... побудови і функціонування системи сертифікації, її структура, функції та порядок виконання цих функцій регламентовані нормативними документами міжнародних організацій із стандартизації і сертифікації, насамперед документами І50, ІЕС, НАС, Європейської співдружності, а також ДСТУ. До правових аспектів сертифікації належать питання поширення відповідальності за спостереженням правил процедури ...
... Д Атестат акредитації органа з сертифікації продукції вказівкою області акредитації Додаток Е Перелік органів з сертифікації систем якості, випробувальних лабораторій (центрів), організацій, що співпрацюють з органом з сертифікації Додаток И Перелік підприємств, продукція яких сертифікується органом з сертифікації 2. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок ...
0 комментариев