Сфера деятельности хозяйствующего объекта

1.1.  Сфера деятельности хозяйствующего объекта

Устав общества предполагает осуществление предприятием следующих основных видов деятельности:

·  Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

·  Производство товаров народного потребления;

·  Проведение технических и других видов обучения;

·  Научно-производственная;

·  Консультативная, информационно-рекламная;

·  Внешнеэкономическая (экспорт и импорт товаров, работ, услуг);

·  Перевозочная, транспортно-экспедиционная и другая деятельность, связанная с осуществлением транспортного процесса;

·  Торгово-закупочная;

·  Торговля продовольственными и непродовольственными товарами, облагаемыми в установленном порядке акцизами;

На ОАО «ПРИМ» производство ведется по следующим направлениям:

1) Производство шприцев одноразового применения типа ЛУЕР емкостью 2 мл.

2) Производство посуды для микроволновых СВЧ-печей.

3) Производство гинекологического инструмента (шпатель гинекологический).

Для производства одноразовых изделий медицины ОАО «ПРИМ» имеет все необходимые производственные мощности, технологическое оснащение, квалифицированные кадры рабочих и ИТР, обладает опытом массового производства.

Для изготовления шприцев одноразового применения в качестве материала применяются нетоксичные полиэтилен и полипропилен, поставляемые в виде гранул. Образующиеся за счет технологического отсева изделий твердые отходы полиэтилена и полипропилена после дробления используются для производства товаров народного потребления (посуда для СВЧ-печей и т.п.), а также реализуются в качестве вторично используемого сырья.

Шприцы комплектуются иглами, поставляемыми ОАО "Радиозавод" (г.Ижевск) и ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина» (г. Ворсма).

Проектируемый объем выпуска составляет 50 млн. штук в год каждого наименования изделий.

Производственный цикл изготовления шприцев однократного применения состоит из следующих операций :

·  Подготовка материалов (пластических материалов);

·  Операция литья цилиндров;

·  Операция литья штоков;

Операция литья цилиндров и штоков производится на термопластавтоматах. На предприятии их имеется 6 штук. Из них 3 штуки используются для литья цилиндров, а 3 - для литья штоков. Производительность одного термопластавтомата при изготовлении цилиндров составляет 4000 штук/час, а производительность при изготовлении штоков - 4600 штук/час.

·  Нанесение реквизитов на цилиндры;

Операция нанесения реквизитов на цилиндры осуществляется на линиях нанесения реквизитов. На предприятии их имеется 2 штуки.

Производительность одной линии - 7000 штук/час.

·  Сборка штоков и цилиндров;

Операция сборки штоков и цилиндров производится на линиях сборки. На предприятии их имеется 2 штуки.

Производительность одной линии - 8500 штук/час.

·  Упаковка собранных шприцев вместе с иглой в блистеры, а затем укладка блистеров в групповую тару (коробки);

Упаковка шприцов в блистеры производится на линии упаковки. На предприятии их имеется две штуки. Производительность линии составляет 7000 штук/час.

·  Стерилизация шприцев в групповой таре.

Контроль качества шприцев производится в процессе изготовления, путем отбора контрольных партий шприцев и их проверки на соответствующей контрольно-измерительной аппаратуре.

Контроль чистоты помещений и воздушной среды «чистой» зоны производится путем отбора проб и проверки их в бактериологической лаборатории.

При этом все операции по изготовлению шприцев вплоть до их укладки в потребительскую тару производится в одном помещении, затем шприцы в потребительской таре грузятся на автотранспорт, перевозятся на участок стериализации, где проходят цикл стерилизационной обработки, вновь проверяются, а затем попадают на склад для последующей реализации.

Следует сказать, что на нашем предприятии используются уникальные и сложные технологии. Так, например, в России существует всего 2 завода, использующих технологию стерилизации шприцев радиационным облучением, что весомо улучшает потребительские свойства шприца.

Необходимо отметить, что одноразовые шприцы – продукт стандартный и для его производства и реализации требуется лицензия. Этим занимается отдел лицензирования Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Требования к организации производства.

Организация производства должна быть проведена в соответствии РД64-125-91, «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» Минмедпром РФ, Москва, 1992 г.

К организации производства предъявляются следующие основные требования:

- обеспечение санитарно–гигиенических условий производства согласно нормативной документации, "Правил промышленной санитарии".

- обеспечение 2-х или 3-х сменной работы основного технологического оборудования, имеющего наименьшую производительность( термопластавтоматов).

- обеспечение бесперебойной подачи материалов, в том числе в зону прессования термопластавтоматами при помощи пневмотранспортной системы.

- организация правильной эксплуатации основного технологического оборудования, своевременной смены прессформ.

- организация своевременного контроля за качеством продукции на всех этапах производства.

- контроль стерильности и пирогенности ШИОП на всех этапах изготовления и упаковки.

- организация проведения стерилизации ШИОП в соответствии с требованиями "Правил промышленной санитарии" и других нормативных документов.