Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації

3. Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації

 

Організаційна структура і функції органу з сертифікації систем якості встановлені стандартом ДСТУ 3420-96.

Організаційна структура органу з сертифікації систем якості:

-    керівник

-    Рада

-    виконавчі групи (підрозділи).

Керівник органу здійснює управління діяльністю органу і несе відповідальність за його функціонування перед національним органом з сертифікації. Керівник органу очолює Раду органу, він підзвітній Раді у своїй діяльності. Рада органу складається з представників Національного органу з сертифікації, виконавчих підрозділів органу з сертифікації систем якості, органів з сертифікації конкретної продукції.

До діяльності Ради можуть залучатися (постійно, чи періодично) представники державних органів, що здійснюють наглядові функції і взаємодіють з органом сертифікації систем якості.

Функції Ради органу з сертифікації систем якості:

-    формування політики органу з сертифікації;

-    розробка пропозицій щодо розширення галузі акредитації та удосконалення роботи органу;

-    участь у проведенні внутрішніх перевірок ефективності функціонування системи забезпечення якості;

-    контроль діяльності виконавчих підрозділів.

Виконавчі підрозділи здійснюють такі функції:

-    формують та актуалізують фонд нормативних документів

-    розробляють організаційно-методичні документи з сертифікації систем якості

-    проводять попередню оцінку систем якості

-    взаємодіють з органами з сертифікації конкретної продукції, територіальними органами держстандарту, іншими організаціями

-    здійснюють атестацію виробництва за дорученням органу з сертифікації конкретної продукції

-    оформлюють та видають сертифікати на системи якості

-    ведуть облік сертифікованих систем якості та виданих сертифікатів

-    готують документи для включення до Реєстру Системи

-    готують рішення щодо визнання зарубіжних сертифікатів та доводять прийняті рішення до заявників

-    здійснюють технічний нагляд за сертифікованими системами якості та атестованими виробництвами

-    готують рішення про скасування або припинення дії виданих сертифікатів, інформують про прийняті рішення

-    організують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу, підготовку аудиторів до їх атестації

-    приймають до розгляду апеляції

-    готують звіти про результати діяльності органу

-    забезпечують самооцінку діяльності з сертифікації систем якості та атестації виробництв, постійне удосконалення внутрішньої системи забезпечення якості.

Як органи з сертифікації систем якості можуть бути акредитовані державні організації, що мають статус юридичної особи і можуть бути визнані третьою стороною. Діяльність органу повинна здійснюватись на підставі угоди з національним органом з сертифікації. Організація може бути акредитована як орган з сертифікації систем якості, якщо вона є незалежною від розробника, виробника, постачальника, споживача і має компетентність, яка дозволяє їй проводити сертифікацію систем якості.

Організація повинна мати:

Þ     Організаційно-функціональну структуру, адміністративні і юридичні права, що забезпечують виконання робіт із сертифікації систем якості

Þ     Компетентний персонал, в т.ч. аудиторів, атестованих у Системі на проведення сертифікації систем якості

Þ     Актуалізований фонд нормативних документів відповідно до галузі акредитації, зокрема комплект стандартів та інших нормативних документів з вимогами до продукції визначених видів та методами її випробувань

Þ     Угоди з органами з сертифікації конкретних видів продукції щодо здійснення атестації виробництва та сертифікації систем якості зазначеної продукції

Þ     Статут, що визначає його діяльність

Þ     Положення про орган з сертифікації систем якості

Þ     Документовану систему якості, правила та процедури, що забезпечують проведення сертифікації систем якості та здійснення технічного нагляду за сертифікованими системами та атестованими виробництвами

Þ     Досвід роботи з сертифікації, що підтверджується документально за результатами виконаних робіт.

Орган з сертифікації систем якості повинен забезпечувати конфіденційність інформації про результати сертифікації та регулярно здійснювати внутрішню перевірку ефективності функціонування системи забезпечення якості.

Персонал органу з сертифікації систем якості повинен бути підготовленим для компетентного виконання своїх обов'язків, а також мати певний рівень технічних знань, досвід, особисті якості.

Орган з сертифікації систем якості повинен мати ефективну документовану систему якості, що відповідає характеру та обсягу робіт, які виконуються органом, та інші документи, необхідні для виконання зазначених функції, а саме:

Þ        Положення про орган з сертифікації систем якості

Þ        Заяву про політику в сфері якості органу з сертифікації (якщо вона не увійшла до складу Настанови з якості)

Þ        Настанову з якості органу

Þ        Порядок організації навчання аудиторів

Þ        Типові програми, опитувальні анкети перевірок та оцінок елементів системи якості

Þ        Типові методики атестації виробництв

Þ        Процедури (робочі інструкції для аудиторів) з сертифікації систем якості та атестації виробництв

Þ        Список аудиторів з сертифікації систем якості та атестації виробництв

Þ        Список спеціалістів промисловості, науково-дослідних організацій, вузів та інших організацій, що залучаються до роботи з сертифікації систем якості та атестації виробництв

Þ        Посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов”язки та відповідальність

Þ        Порядок оформлення та подання результатів перевірок систем якості та атестованих виробництв.

Фонд нормативних документів органу з сертифікації систем якості має постійно актуалізуватися, і повинен включати:

- міжнародні, міждержавні, національні стандарти та інші нормативні документи в галузі сертифікації систем якості

-    Міжнародні, міждержавні, національні стандарти та інші нормативні документи, що визначають вимоги до продукції, методів її випробувань, організації виробничих процесів відповідно до галузі акредитації органу

-    Стандарти ДСТУ ISO серії 9000 та серії 10000, дсту EN серії 45000

-    Настанови ISO/IEC в галузі сертифікації

-    Комплекти нормативних документів з сертифікації, які діють в рамках Системи УкрСЕПРО та інших систем сертифікації.

Орган має підтримувати в робочому стані систему реєстрації та протоколювання. Зберіганню підлягають: програми перевірок, методики атестації, акти перевірок і протоколи заключних нарад, звіти за результатами перевірок, акти технічного нагляду та інспекційного контролю, журнали обліку заявок, сертифікатів, атестатів, договори на проведення робіт з сертифікації.

Акредитація органу з сертифікації систем якості в системі є офіційним визнанням його права проводити сертифікацію систем якості (атестацію виробництв) на відповідність вимогам нормативних документів. Організацію та проведення робіт з акредитації органів сертифікації систем якості здійснює Держстандарт України.

Комплект документів, що подається разом із заявкою:

-    проект «Положення про орган …»

-    Настанова з якості

-    Відомості про аудиторів

-    Копія наказа керівнака органу-заявника про створення на її базі органу з сертифікації систем якості

-    Заповнена опитувальна анкета

-    Декларація про відповідність вимогам до органів з сертифікації систем якості.

Перевіркою встановлюється відповідність організаційної структури заявника, персоналу, внутрішньої системи якості, документованих процедур сертифікації вимогам поданих на експертизу документів та його здатність виконувати функції органу з сертифікації систем якості.