1.2. Загальні вимоги до розробки й впровадження системи управляння якістю
Організація повинна встановити, документально оформити, впровадити, підтримувати в робочому стані й безупинно поліпшувати систему управляння якістю відповідно до вимог Міжнародного Стандарту ISO 9001.
Для впровадження системи управляння якістю організація повинна:
а) визначити процеси, необхідні для системи управляння якістю, а саме ті процеси, які впливають на якість і на які необхідно поширити дію системи якості;
б) встановити послідовність і взаємодію цих процесів;
в) встановити критерії й методи, необхідні для забезпечення ефективного здійснення цих процесів і управління ними (розробити організаційну структуру положення про структурні підрозділи, видати необхідні накази, розпорядження про розподіл повноважень і відповідальності);
г) забезпечити одержання інформації, необхідної для здійснення й моніторингу цих процесів;
д) вимірювати, відслідковувати й аналізувати ці процеси, і здійснювати дії, необхідні для досягнення запланованих результатів і безперервного поліпшення.
Організація повинна управляти цими процесами відповідно до вимог Міжнародного Стандарту.
Документація системи управляння якістю повинна включати:
а) документально оформлені процедури, відповідно з Міжнародним Стандартом;
б) документи, необхідні організації для забезпечення ефективного здійснення своїх процесів і управляння ними.
Обсяг документації системи управляння якістю повинен залежати від:
а) розміру й типу організації;
б) складності й взаємодії між процесами;
в) компетентності персоналу [6].
1.3 Зобов'язання керівництва
Вище керівництво повинне надати докази прийнятих зобов'язань відносно розробки й удосконалювання системи управляння якістю шляхом:
а) повідомлення організації про важливість виконання вимог споживача, так само як і законодавчих і правових вимог;
б) визначення політики та цілей в області якості;
в) проведення аналізу з боку керівництва;
г) забезпечення необхідними ресурсами.
Вище керівництво повинне забезпечити впевненість у тім, що політика в області якості:
а) відповідає цілям організації;
б) включає зобов'язання відносно виконання вимог і безперервного вдосконалювання;
в) забезпечує основу для визначення й аналізу цілей в області якості;
г) доведена до відомості й зрозуміла на відповідних рівнях організації;
д) переглядається для забезпечення постійної відповідності.
Організація повинна визначити, які виміри повинні проводитися, і яке встаткування для вимірів і моніторингу необхідне, щоб забезпечити відповідність продукту встановленим вимогам [1].
Устаткування для вимірів і моніторингу повинне:
а) бути каліброване (повірено) і відрегульовано періодично або перед використанням на відповідність зразковим приладам й еталонам, які повіряются по міжнародним або національним стандартам; при відсутності таких стандартів основа, що була використана для калібрування, повинна бути документально оформлена;
б) бути гарантоване від регулювання, що порушило б калібрування;
в) бути захищене від ушкодження й поломки при обігу, обслуговуванні й зберіганні;
г) мати зареєстровані результати калібрування (перевірки);
д) бути забезпечено можливістю оцінювати вірогідність попередніх результатів, якщо згодом виявлене порушення калібрування, з обов'язковим виконанням коригувальних дій.
1.4 Проектування й розробка продукту
Організація повинна планувати й управляти проектуванням і розробкою продукту. Планування проектування й розробки повинне визначити:
а) етапи процесів проектування й розробки;
б) діяльність по аналізу, перевірці й твердженню стосовно до кожного етапу проектування й розробки;
в) відповідальність і повноваження для здійснення проектування й розробки. Взаємодія між різними групами, що беруть участь у проектуванні й розробці, повинні координуватися, щоб гарантувати ефективний зв'язок і відповідальність при розподілі обов'язків. Плановані вихідні дані повинні обновлятися в міру виконання робіт із проектування й розробки.
1.4.1 Вхідні дані проектування й розробки продукту
Вхідні дані, що стосуються вимог до продукту, повинні бути визначені й документовані. Вони повинні включати:
а) функціональні й експлуатаційні вимоги;
б) застосовні законодавчі й правові вимоги:
в) застосовну інформацію, отриману при здійсненні подібних попередніх проектів;
г) будь-які інші вимоги, істотні для проектування й розробки. Ці вхідні дані повинні бути проаналізовані на адекватність.
1.4.2 Вихідні дані проектування й розробки продукту
Вихідні дані процесу проектування й розробки продукту повинні бути зареєстровані способом, що дозволяє проводити перевірку на відповідність вхідним даним розробки й проектування. Вони повинні:
а) відповідати вхідним даним проектування й розробки;
б) забезпечити відповідну інформацію для наступного виробництва й обслуговування;
в) містити або посилатися на критерії приймання продукту;
г) визначати характеристики продукту, які є істотними для його безпечного й належного використання.
Документи за вихідним даними проектування й розробки продукту повинні бути схвалені перед їхнім випуском.
... . Відсоток браку у цьому виробництві зріс у два рази. Це пов’язано з відсутністю фінансування відсутністю потенційного споживача на майбутні вироби. Підтвердження дієвості розробленої системи управління якістю продукції є зниження втрат від браку, що характеризується даними приведеними в таблиці 2.3. В ній представлені данні за період з 1994 року по 2002 р. Процентне співвідношення браку до собі ...
... регулювання ЗЕД залишається нез'ясованим. Законом України "Про економічну самостійність Української РСР" від 13 серпня 1990 р. встановлено, що Україна самостійно здійснює керівництво зовнішньоекономічною діяльністю, бере безпосередню участь у міжнародному поділі праці та розвиває економічне співробітництво з іншими державами на основі принципів зацікавлення, рівноправності й взаємної вигоди. Пі ...
... коли є розбіжності в показниках проводяться випробування, на основі позитивних результатів яких, зафіксованих у протоколах випробувань. видається сертифікат); · за позитивними результатами сертифікації продукції в Системі УкрСЕПРО. 5. Порядок проведення обстеження виробництва Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції визначено в стандарті ДСТУ 3957- ...
... , які дозволять в майбутньому успішно здійснювати управлінську діяльність. 1. ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОРГАНІЗАЦІЇ Таблиця 1 Загальна характеристика малого підприємства по технічному обслуговуванню та ремонту автомобілів. Параметр, який характеризується Зміст та особливості Основні відмінності Законодавча база заснування ...
0 комментариев