СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

3.  СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

3.1  О Перечне стратегически значимых лекарственных средств

Председатель Правительства РФ Владимир Путин подписал распоряжение №1141 от 06.07.2010 г. «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний».

Перечень содержит 57 важнейших лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы, гепатита В и С, болезни Гоше, рассеянного склероза новейшие антибиотики, противоопухолевые, противовоспалительные средства, анестетики и другие. Планируется, что до 2015 года все эти лекарственные средства должны производиться в России – для этого подготовлена специальная программа, предусматривающая стимулирование российских производителей, а также привлечение инвестиций, в том числе инвестиций крупнейших иностранных компаний, которые готовы производить такие препараты на территории РФ.

В Пояснительной записке к Перечню стратегически значимых лекарственных средств, необходимых к производству в РФ, сказано, что «анализ проекта Перечня ЖНВЛС свидетельствует о том, что из 488 включенных в него лекарственных средств 159 не производятся на территории Российской Федерации. В связи с этим особую важность имеет выделение из них стратегически значимых для страны лекарственных средств, наиболее приоритетных для развития отечественного фармацевтического производства по пути импортозамещения инновационных разработок». В составленном Минздравсоцразвития новом перечне стратегически значимых лекарств, которые должны производиться в России, 57 международных непатентованных наименований лекарств. В частности, в перечень включены 4 ЛС для лечения заболеваний, отнесенных к программе «7 нозологий»: глатирамера ацетат, микофеноловая кислота, такролимус, имиглюцераза. Также, в настоящее время в РФ не производятся современные ЛС, влияющие на оказание качественной медпомощи на госпитальном уровне и в амбулаторной практике: для общей и местной анестезии предлагается включить в перечень 4 ЛС, относящиеся к этим группам – пропофол, севофлуран, бупивакаин, ропивакаин; для профилактики и оказания экстренной медицинской помощи при кровотечениях различной этиологии – препарат выбора фактор свертывания крови YП;современные контрастные ЛС - йогексол, гадодиамид. [10]

3.2  Основание разработки Перечня стратегически значимых ЛС

В Перечень были включены препараты, наиболее приоритетные для развития отечественного фармацевтического производства в соответствии со стратегией импортозамещения и инновационных разработок. Все эти препараты влияют на снижение смертности и заболеваемости от болезней, вносящих наибольший вклад в показатели смертности в нашей стране. Кроме того, формируя список, эксперты позаботились о том, чтобы сделать более доступными по цене очень дорогие препараты, которые применяются при лечении редко встречающихся заболеваний. [11]

Было подписано предварительное соглашение между минздравсоцразвития и несколькими крупными отечественными фармкомпаниями, подтвердившими готовность наладить на своих площадках выпуск стратегически значимых лекарств. Так, например, один из крупнейших в России производителей социально значимых лекарств – фармацевтическая компания «АКРИХИН» подписала соглашения с компаниями Emcure Pharmaceuticals Ltd (Индия) и CELON (Польша), в результате которых компания планирует к 2013 году расширить свой портфель новой группой антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Соглашения предполагают вывод на российский фармацевтический рынок пяти современных, высокотехнологичных лекарственных средств группы антиретровирусных препаратов, которые являются дженериками наиболее эффективных лекарственных средств, широко используемых в России для терапии заболеваний направления ВИЧ/СПИД. Препараты группы ВИЧ/СПИД, по которым заключены Соглашения, входят в Перечень 57 стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации к 2015 году. На первом этапе компании Emcure Pharmaceuticals Ltd и CELON передают «АКРИХИНу» исключительные права на регистрацию и реализацию на территории РФ готовой продукции под собственными торговыми наименованиями. Ситуация с патентной защитой данной продукции в настоящее время способствует выводу компании на рынок антиретровирусных препаратов. На ряд известных и эффективных молекул патентная защита в России истекла, что позволяет выводить на рынок дженерики этих ЛС; на другие - срок патентной защиты истекает в ближайшем будущем, что дает возможность на данном этапе начинать подготовку к выводу препаратов на рынок. Следующим этапом сотрудничества станет передача технологии и организация на «АКРИХИНе» полного цикла производства этих препаратов. «АКРИХИН» рассматривает возможность строительства отдельных производственных мощностей по выпуску этих препаратов. [12]

Программа производства стратегически важных лекарств содержит меры, стимулирующие и российских производителей, и иностранцев, готовых инвестировать средства в организацию производства на территории России. Сергей Цыб, возглавляющий профильное управление в минпромторге, пояснял, что это рыночные механизмы - в частности, кредитование на льготных условиях, гарантированные объемы госзакупок, гибкая таможенная и налоговая политика.

Все меры поддержки российского фармпрома, которые осуществляет минпромторг, распространяются на компании, которые займутся производством стратегически значимых лекарственных средств. Речь, в частности, идет об освобождении от НДС ввозимого на территорию России технологического оборудования. Кроме того, мероприятия Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу" в том числе предусматривают осуществление проектов по разработке и организации производства лекарственных средств из Перечня стратегически значимых лекарственных средств при условии обязательного софинансирования их со стороны бизнеса. [11]

Похожие работы

Поведение домашних хозяйств в национальной экономике России

Скачать

133997

5

0

... записей, 2–3-недельных и месячных журнальных записей. Исправление и дополнение дневниковых и журнальных записей может производиться интервьюером при посещении им домашнего хозяйства только с согласия обследуемых. 2. Поведение домашних хозяйств в национальной экономике России   2.1 Анализ сектора домашних хозяйств в национальной экономике Ключевой экономической проблемой в современной ...

Уровень жизни населения России

Скачать

117815

15

5

... реальное наполнение которой очень низко. Размер заработной платы, регулярность ее выплат во многом определяет уровень жизни населения и особенно его части с низкими доходами. Своевременность выплат зарплаты в целом представляет один из важнейших факторов социально-политической обстановки в России. С развитием товарно-денежных отношений в нашей стране дополнительным источником доходов работников, ...

Правовое регулирование охраны здоровья и лекарственного обеспечения

Скачать

79963

0

0

... пациентов в Российской Федерации"; ·          "О медицинской и фармацевтической рекламе в Российской Федерации"[24]. Заключение В работе были рассмотрены вопросы правового регулирования охраны здоровья граждан и лекарственного обеспечения населения. Отрасль здравоохранения является составным элементом структуры социальной сферы, имея своей целью сохранение и укрепление здоровья населения ...

Управление инвестиционным проектом Социальная аптека

Скачать

149660

25

9

... часть которой Аптека может направлять на инвестирование различных социальных программ, снижая при этом соответствующую нагрузку на бюджет и прибыль предприятий. 3 Принятие решений по инвестиционному проекту «Социальная Аптека» 3.1 Рекомендации по эффективному принятию решений при формировании бюджета капиталовложений инвестиционного проекта «Социальная Аптека» Решения должны приниматься в ...